DROPAXIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

" 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 60 ML; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 30 ML; " 20 MG COMPRESSE RIVE

Classe:

N

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

036063028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036063030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036063016 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 036063042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 036063055 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 60 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DROPAXIN 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Paroxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
informi il medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è DROPAXIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DROPAXIN
3.
Come prendere DROPAXIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DROPAXIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DROPAXIN E A CHE COSA SERVE
Dropaxin è una terapia per gli adulti con depressione e/o disturbi
d’ansia. I disturbi d'ansia che
DROPAXIN è usato per trattare sono: disturbo ossessivo compulsivo,
(pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamento incontrollabile), disturbo di panico (attacchi di
panico, compresi quelli causati da
agorafobia, che è una paura degli spazi aperti), disturbo d'ansia
sociale (paura o evitamento di
situazioni sociali), disturbo da stress post traumatico (ansia causata
da un evento traumatico) e disturbo
d'ansia generalizzato (sensazione generalmente molto ansiosa o
nervosa).
Dropaxin fa parte del gruppo di farmaci chiamati SSRI (inibitori
selettivi del reuptake della
serotonina).
Ogni persona ha nel proprio cervello una sostanza chiamata serotonina.
Le persone che sono depresse
o ansiose hanno livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri.
Non è completamente chiaro come
Dropaxin e gli altri SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili
aumentando il livello di serotonina nel
cervello.
Un corretto trattamento della depressione e dei disturbi d

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DROPAXIN 10 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di DROPAXIN contiene:
Paroxetina HCl 11,11 mg (corrispondenti a 10 mg di paroxetina base)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml (1 ml corrisponde a 20 gocce) di DROPAXIN contiene:
100 mg di saccarosio
26,4 mg di etanolo (Agente aromatizzante all'anice)
1 mg di Benzoato di sodio E211
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE IL PARAGRAFO 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali.
Flacone da 30 e 60 ml
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il flacone è fornito di un contagocce graduato a 1 ml (1 ml
corrisponde a 20 gocce pari a 10 mg di
paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0.5 mg di paroxetina base libera.
Si raccomanda di somministrare DROPAXIN gocce in un’unica assunzione
al mattino durante la
colazione. Le gocce vanno diluite in acqua.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di
20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con
aumenti graduali di 10 mg, in
base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per
assicurarsi che siano liberi da sintomi.