Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel
BAYER D.O.O. BEOGRAD
QP52AA51
prazikvantel, pirantel
20mg+230mg
film tableta
blister, 1x2kom
NRV
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2015-09-17
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA DRONTAL ® CAT prazikvantel, pirantel 20 mg + 230 mg film tableta za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel Pirantel-embonat 20 mg 230 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Jezgro film tablete: skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; povidon 25; magnezijum-stearat; silicijum- dioksid, koloidni, bezvodni. Film obloga: hipromeloza, makrogol 4000, titan-dioksid. 4. INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama kod mačaka, uzrokovanih sledećim vrstama: Odrasli oblici askaridida Odrasli oblici ankilostomatida Cestode - _Toxocara cati_ (sin. _mystax_) - _Ancylostoma tubaeforme_ - _Ancylostoma braziliense_ - _Echinococcus multiocularis_ - _Dipylidium caninum_ - _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_ - _Mesocestoides spp._ - _Joyeuxiella spp._ Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 3 od 4 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama kod mačaka pojavljuje najranije u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal ® Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nema poznatih. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _D Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 2 od 6 1. IME LEKA DRONTAL ® CAT prazikvantel, pirantel 20 mg + 230 mg film tableta za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel Pirantel-embonat 20 mg 230 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama kod mačaka, uzrokovanih sledećim vrstama: Odrasli oblici askaridida Odrasli oblici ankilostomatida Cestode - _Toxocara cati_ (sin. _mystax_) - _Ancylostoma tubaeforme_ - _Ancylostoma braziliense_ - _Echinococcus multiocularis_ - _Dipylidium caninum_ - _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_ - _Mesocestoides spp._ - _Joyeuxiella spp._ Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL ® CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG) 3 od 6 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama kod mačaka pojavljuje najranije u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal ® Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne koristiti istovremeno sa piperazinom. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nakon primene leka kod mačaka oprati ruke. Ukoliko prilikom rukovanja lekom tableta d Прочитајте комплетан документ