Drontal cat 20mg+230mg film tableta

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

prazikvantel, pirantel

Tilgængelig fra:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

prazikvantel, pirantel

Dosering:

20mg+230mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

blister, 1x2kom

Klasse:

NRV

Fremstillet af:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-09-17

Indlægsseddel

Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
2 od 4
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324,
Kiel, Nemačka
2. IME LEKA
DRONTAL
®
CAT
prazikvantel, pirantel
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
Pirantel-embonat
20 mg
230 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Jezgro film tablete: skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna;
povidon 25; magnezijum-stearat; silicijum-
dioksid, koloidni, bezvodni.
Film obloga: hipromeloza, makrogol 4000, titan-dioksid.
4. INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama
kod mačaka, uzrokovanih sledećim
vrstama:
Odrasli oblici askaridida
Odrasli oblici ankilostomatida
Cestode
- _Toxocara cati_ (sin. _mystax_)
- _Ancylostoma tubaeforme_
- _Ancylostoma braziliense_
- _Echinococcus multiocularis_
- _Dipylidium caninum_
- _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_
- _Mesocestoides spp._
- _Joyeuxiella spp._
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
3 od 4
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama
kod mačaka pojavljuje najranije u trećoj
nedelji života, lečenje lekom Drontal
®
Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje.
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Nema poznatih.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_D

Produktets egenskaber

Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
2 od 6
1.
IME LEKA
DRONTAL
®
CAT
prazikvantel, pirantel
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
Pirantel-embonat
20 mg
230 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2 INDIKACIJE
Lek se koristi za lečenje mešanih infekcija cestodama i nematodama
kod mačaka, uzrokovanih
sledećim vrstama:
Odrasli oblici askaridida
Odrasli oblici ankilostomatida
Cestode
- _Toxocara cati_ (sin. _mystax_)
- _Ancylostoma tubaeforme_
- _Ancylostoma braziliense_
- _Echinococcus multiocularis_
- _Dipylidium caninum_
- _Hydatigena (Taenia) taeniaeformis_
- _Mesocestoides spp._
- _Joyeuxiella spp._
Broj rešenja 323-01-00103-15-001 od 17.09.2015. za lek DRONTAL
®
CAT, FILM TABLETA, 1 X 2 KOM (20 MG + 230 MG)
3 od 6
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod gravidnih mačaka. Pošto se infekcija cestodama
kod mačaka pojavljuje najranije
u trećoj nedelji života, lečenje lekom Drontal
®
Cat je kontraindikovano pre navršene treće nedelje.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne koristiti istovremeno sa piperazinom.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nakon primene leka kod mačaka oprati ruke. Ukoliko prilikom rukovanja
lekom tableta d