Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ringelblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH (3198617)
Marigold flowers, FE with ethanol / ethanol-water (% data)
Creme
Teil 1 - Creme; Ringelblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01676) 0,4 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2005-12-23
A. TEXTE A.3 Beschriftungsentwurf: Packungsbeilage OP, Glaskruke mit 50 g Creme OP, Glaskruke mit 100 g Creme _________________________________________________________________________ ________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION DR. THEISS RINGELBLUMEN SALBE N Wirkstoff: Ringelblumenblüten - Fluidextrakt ZUSAMMENSETZUNG 10 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Fluidextrakt aus Ringelblumenblüten (1 : 1,8 – 2,2), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V). sonstige Bestandteile Schweineschmalz, Hartfett, Sorbitanoleat, Glycerol-1-stearat, gebleichtes Wachs, Tocopherolgemisch bestehend aus D-alpha, D-beta, D-gamma, D-delta Tocopherolen, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Norbixin E 160 B DARREICHUNGSFORM UND INHALT Creme, Originalpackungen mit 50 oder 100 g Creme INDIKATIONSGRUPPE: Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung ZULASSUNGSINHABER/PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER/HERSTELLER Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg/Saar Tel.: 0 68 41 / 709 - 0 Fax: 0 68 41 / 709 - 265 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Förderung der Wundheilung bei oberflächlichen Wunden. GEGENANZEIGEN Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ringelblumen oder anderen Korbblütlern, Methyl- oder Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile von Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N sind. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Methyl- oder Propyl-4-hydrobenzoat (Par Прочитајте комплетан документ
A. TEXTE A.4 Beschriftungsentwurf: Fachinformation OP, Glaskruke mit 50 g Creme OP, Glaskruke mit 100 g Creme ____________________________________________________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DR. THEISS RINGELBLUMEN SALBE N Wirkstoff: Ringelblumenblüten - Fluidextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig / (nicht apothekenpflichtiges) 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 100 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten als arzneilich wirksamen Bestandteil: Fluidextrakt aus Ringelblumenblüten (1 : 1,8 – 2,2), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V). 3.3 SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 100 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten als sonstige wirksamen Bestandteile: Antioxidans Tocopherolgemisch bestehend aus D-alpha, D- beta, D-gamma, D-delta Tocopherolen0,060 g; Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat 0,180 g, Konservierungsmittel Propyl-4-hydroxybenzoat 0,020 g. 3.4 WEITERE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE) Schweineschmalz, Hartfett, Sorbitanoleat, Glycerol-1- stearat, gebleichtes Wachs, Norbixin E 160 B 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Förderung der Wundheilung bei oberflächlichen Wunden. 5. GEGENANZEIGEN Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber: Ringelblumenblüten - Fluidextrakt, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten (1 oder weniger von 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle) kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt. Klinische Hinweise auf Wechselwirkungen liegen nicht vor. 8. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN Прочитајте комплетан документ