Dr. Theiss Ringelblumensalbe N

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
28-12-2004

ingredients actius:

Ringelblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Disponible des:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH (3198617)

Designació comuna internacional (DCI):

Marigold flowers, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

formulario farmacéutico:

Creme

Composición:

Teil 1 - Creme; Ringelblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01676) 0,4 Gramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2005-12-23

Informació per a l'usuari

                                A. TEXTE
A.3  Beschriftungsentwurf: Packungsbeilage
OP, Glaskruke mit 50 g Creme
OP, Glaskruke mit 100 g Creme
_________________________________________________________________________
________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.  Wenden  Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DR. THEISS RINGELBLUMEN SALBE N
Wirkstoff: Ringelblumenblüten - Fluidextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
10 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Fluidextrakt aus Ringelblumenblüten (1 : 1,8 – 2,2),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V).
sonstige Bestandteile
Schweineschmalz, Hartfett, Sorbitanoleat,
Glycerol-1-stearat, gebleichtes Wachs, Tocopherolgemisch
bestehend aus D-alpha, D-beta, D-gamma, D-delta
Tocopherolen, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat, Norbixin E 160 B
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Creme, Originalpackungen mit 50 oder 100 g Creme
INDIKATIONSGRUPPE: 
Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung
ZULASSUNGSINHABER/PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER/HERSTELLER
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg/Saar
Tel.: 0 68 41 / 709 - 0
Fax:  0 68 41 / 709 - 265
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Förderung der Wundheilung bei oberflächlichen Wunden.
GEGENANZEIGEN
Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N darf nicht angewendet
werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Ringelblumen oder anderen Korbblütlern, Methyl- oder
Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder einen der sonstigen
Bestandteile von Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N sind.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Methyl- oder Propyl-4-hydrobenzoat (Par
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                A. TEXTE
A.4
    Beschriftungsentwurf: Fachinformation
 
 
OP, Glaskruke mit 50 g Creme
OP, Glaskruke mit 100 g Creme
____________________________________________________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DR. THEISS RINGELBLUMEN SALBE N
Wirkstoff: Ringelblumenblüten - Fluidextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig / (nicht apothekenpflichtiges)
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung 
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
100 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten als 
arzneilich wirksamen Bestandteil:
Fluidextrakt aus Ringelblumenblüten (1 : 1,8 – 2,2),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V).
3.3
SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
100 g Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N enthalten als 
sonstige wirksamen Bestandteile:
Antioxidans Tocopherolgemisch bestehend aus D-alpha, D-
beta, D-gamma, D-delta Tocopherolen0,060 g; 
Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat 0,180 g, 
Konservierungsmittel Propyl-4-hydroxybenzoat 0,020 g.
3.4
WEITERE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE)
Schweineschmalz, Hartfett, Sorbitanoleat, Glycerol-1-
stearat, gebleichtes Wachs, Norbixin E 160 B
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Förderung der Wundheilung bei oberflächlichen Wunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Dr. Theiss Ringelblumen Salbe N darf nicht angewendet 
werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber: 
Ringelblumenblüten - Fluidextrakt, Methyl-4-hydroxybenzoat 
und Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen 
Bestandteile 
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten (1 oder weniger von 10000 Behandelten 
einschließlich Einzelfälle) kann es zu 
Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht 
durchgeführt. Klinische Hinweise auf Wechselwirkungen 
liegen nicht vor.
8.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN
                                
                                Llegiu el document complet