Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

TOLTRAZURIL

Доступно од:

Dopharma Research B.V.

АТЦ код:

QP51BC01

INN (Међународно име):

TOLTRAZURIL

Фармацеутски облик:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Састав:

TOLTRAZURIL 25 mg/ml,

Пут администрације:

Toediening in het drinkwater

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапеутска група:

Kalkoenen; Niet eierleggende kippen

Терапеутска област:

Toltrazuril

Резиме производа:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 16 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 16 dagen

Статус ауторизације:

NL/V/0271/001

Датум одобрења:

2020-03-05

Карактеристике производа

BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
en kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril
25 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Macrogol 300
Trolamine
Helder kleurloze tot geel-groene oplossing voor gebruik in drinkwater.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (opfokleghennen en fokdieren), kalkoen
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van coccidiose veroorzaakt door infecties met diverse
_Eimeria_
species:
Kippen:
_E. acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix_
,
_E. tenella_
.
Kalkoenen:
_E. adenoides_
en
_E. meleagrimitis_
.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Hygiënemaatregelen helpen het risico op coccidiose te reduceren.
Daarom wordt aangeraden om tijdens
de behandeling aandacht te besteden aan hygiëne in pluimveestallen,
met name op het gebied van
schoonmaken in het algemeen en vochtreductie.
Het wordt aanbevolen alle dieren in een groep te behandelen. Voor de
beste resultaten dient de
behandeling gestart te worden voordat klinische verschijnselen zich
door de hele groep hebben
verspreid.
BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654
3 / 14
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Zoals met elk antiparasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik
van antiprotozoale middelen uit
dezelfde klasse van werkzame bestanddelen en onderdosering door
onderschatting van het levend
gewicht leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Het is belangrijk
om de aanbevolen dosis aan te
houden om het risico op resistentie te minimaliseren.
Dit diergeneesmiddel dient niet gelijktijdig gebruikt te word