Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTRAZURIL
Dopharma Research B.V.
QP51BC01
TOLTRAZURIL
Oplossing voor gebruik in drinkwater
TOLTRAZURIL 25 mg/ml,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Kalkoenen; Niet eierleggende kippen
Toltrazuril
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 16 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 16 dagen
NL/V/0271/001
2020-03-05
BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654 1 / 14 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654 2 / 14 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING PER ML: WERKZAAM BESTANDDEEL: Toltrazuril 25 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Macrogol 300 Trolamine Helder kleurloze tot geel-groene oplossing voor gebruik in drinkwater. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip (opfokleghennen en fokdieren), kalkoen 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van coccidiose veroorzaakt door infecties met diverse _Eimeria_ species: Kippen: _E. acervulina_ , _E. brunetti_ , _E. maxima_ , _E. mitis_ , _E. necatrix_ , _E. tenella_ . Kalkoenen: _E. adenoides_ en _E. meleagrimitis_ . 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Hygiënemaatregelen helpen het risico op coccidiose te reduceren. Daarom wordt aangeraden om tijdens de behandeling aandacht te besteden aan hygiëne in pluimveestallen, met name op het gebied van schoonmaken in het algemeen en vochtreductie. Het wordt aanbevolen alle dieren in een groep te behandelen. Voor de beste resultaten dient de behandeling gestart te worden voordat klinische verschijnselen zich door de hele groep hebben verspreid. BD/2023/REG NL 124126/zaak 990654 3 / 14 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Zoals met elk antiparasitair middel, kan frequent en herhaald gebruik van antiprotozoale middelen uit dezelfde klasse van werkzame bestanddelen en onderdosering door onderschatting van het levend gewicht leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Het is belangrijk om de aanbevolen dosis aan te houden om het risico op resistentie te minimaliseren. Dit diergeneesmiddel dient niet gelijktijdig gebruikt te word Aqra d-dokument sħiħ