Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxazosinum
+pharma arzneimittel GmbH
C02CA04
Doxazosinum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140012; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641062; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140005
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DOZOX 4 MG, TABLETKI _ Doxazosinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI l. Co to jest lek DOZOX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOZOX 3. Jak stosować lek DOZOX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DOZOX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DOZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek DOZOX należy do grupy leków zwanych lekami alfa-adrenolitycznymi. Leki te rozszerzają naczynia krwionośne powodując zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. DOZOX jest również antagonistą receptorów alfa 1 -adrenergicznych znajdujących się w gruczole krokowym i pęcherzu moczowym. Zmniejsza dolegliwości związane z utrudnieniem odpływu moczu i poprawia wyniki badań urodynamicznych (dotyczących przepływu moczu). Lek DOZOX jest stosowany w leczeniu: • podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (samoistnego nadciśnienia tętniczego) • objawów powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOZOX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOZOX • jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, pochodne chinazoliny (takie jak prazosyna, terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • jeśli u pacjenta występ Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DOZOX, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 4,85 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4 mg doksazosyny _(Doxazosinum). _ _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 80 mg laktozy w jednej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, podłużne tabletki (12 x 6 mm) z linią podziału oraz oznakowaniem „D” „4” wytłoczonym po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy DOZOX jest wskazany w leczeniu: • samoistnego nadciśnienia tętniczego • klinicznych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH, _ang. benign prostatic _ _hyperplasia_ ) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _ Dawka początkowa wynosi l mg. Taka dawka powinna być stosowana przez l do 2 tygodni. Po tym czasie dawka może być zwiększona do 2 mg raz na dobę przez kolejne 1 do 2 tygodni. W razie potrzeby dawka dobowa może być dalej stopniowo zwiększana, w jednakowych odstępach czasu do 4 mg lub 8 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Średnia dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi 2 mg do 4 mg doksazosyny na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 16 mg doksazosyny na dobę. Do rozpoczęcia leczenia doksazosyną zaleca się następujący schemat dawkowania: dzień 1. – 8. rano 1 mg doksazosyny dzień 9. – 14. rano 2 mg doksazosyny Następnie zaleca się zwiększenie dawki do skutecznej dawki podtrzymującej. 2 _ _ _ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO (BPH) _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg na dobę (patrz punkt 4.4). W razie potrzeby dawka dobowa doksazosyny może być zwiększona do 2 mg po 1 do 2 tygodni leczenia, a następnie do 4 mg, zależnie od reakcji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę. Na początku leczenia doksazosyną zalecany jest na Прочитајте комплетан документ