Dozox 4 mg Tabletki

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Doxazosinum

Saadav alates:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC kood:

C02CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxazosinum

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

Tabletki

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140012; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990641062; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720140005

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOZOX
4 MG, TABLETKI
_ Doxazosinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
l.
Co to jest lek DOZOX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DOZOX
3.
Jak stosować lek DOZOX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DOZOX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DOZOX należy do grupy leków zwanych lekami
alfa-adrenolitycznymi. Leki te rozszerzają
naczynia krwionośne powodując zmniejszenie ciśnienia tętniczego
krwi.
DOZOX jest również antagonistą receptorów alfa
1
-adrenergicznych znajdujących się w gruczole
krokowym i pęcherzu moczowym. Zmniejsza dolegliwości związane z
utrudnieniem odpływu moczu
i poprawia wyniki badań urodynamicznych (dotyczących przepływu
moczu).
Lek DOZOX jest stosowany w leczeniu:
•
podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (samoistnego nadciśnienia
tętniczego)
•
objawów powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego)
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOZOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOZOX
•
jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, pochodne chinazoliny
(takie jak prazosyna,
terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych
w punkcie 6)
•
jeśli u pacjenta występ

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOZOX, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4,85 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 4
mg doksazosyny
_(Doxazosinum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 80 mg laktozy w jednej
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, podłużne tabletki (12 x 6 mm) z linią podziału oraz
oznakowaniem „D” „4” wytłoczonym
po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy DOZOX jest wskazany w leczeniu:
•
samoistnego nadciśnienia tętniczego
•
klinicznych objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH,
_ang. benign prostatic _
_hyperplasia_
)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
Dawka początkowa wynosi l mg. Taka dawka powinna być stosowana przez
l do 2 tygodni. Po tym
czasie dawka może być zwiększona do 2 mg raz na dobę przez kolejne
1 do 2 tygodni. W razie
potrzeby dawka dobowa może być dalej stopniowo zwiększana, w
jednakowych odstępach czasu
do 4 mg lub 8 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na
leczenie. Średnia dawka
w leczeniu podtrzymującym wynosi 2 mg do 4 mg doksazosyny na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 16 mg doksazosyny na dobę.
Do rozpoczęcia leczenia doksazosyną zaleca się następujący
schemat dawkowania:
dzień 1. – 8.
rano
1 mg doksazosyny
dzień 9. – 14.
rano
2 mg doksazosyny
Następnie zaleca się zwiększenie dawki do skutecznej dawki
podtrzymującej.
2
_ _
_ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO (BPH) _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 1 mg na dobę (patrz punkt 4.4).
W razie potrzeby dawka dobowa
doksazosyny może być zwiększona do 2 mg po 1 do 2 tygodni leczenia,
a następnie do 4 mg, zależnie
od reakcji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny
raz na dobę.
Na początku leczenia doksazosyną zalecany jest na