Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat
Emdoka
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
100 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Doxycyclinehyclaat 110.9 mg/g
Toediening in het voer
varken
Doxycycline
CTI-code: 388245-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388245-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388245-03 - De grootte van de verpakking: 10 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 388245-04 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2824266 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Doxyral 10% premix 1/4 B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Doxyral 10% premix 2/4 BIJSLUITER DOXYRAL 10% PREMIX 100 MG/G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten. Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dox-al Italia S.p.A, Via MASCAGNI, 6/A, SULBIATE (MB), 20884, Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYRAL 10% PREMIX, 100 mg/g, premix voor gemedicineerd voer doxycycline (als hyclaat) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzame bestanddeel per gram voormengsel: 100 mg doxycycline (als hyclaat) Overige bestanddelen: Maïskolvengranules (drager) 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen bij varkens veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Bordetella bronchiseptica_, gevoelig voor doxycycline, wanneer de ziekte in de kudde gediagnosticeerd is. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor tetracycline. Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen. 6. BIJWERKINGEN Net als bij alle tetracyclinen kunnen er allergische en lichtgevoelige reacties ontstaan. Bij langdurige behandelingen kan intestinale dysbiose aanleiding zijn tot spijsverteringsstoornissen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzoch Прочитајте комплетан документ
SKP – NL versie Doxyral 10% premix 1/6 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie Doxyral 10% premix 2/6 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXYRAL 10% PREMIX, 100 mg/g, premix voor gemedicineerd voer 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram Werkzaam bestanddeel: Doxycycline hyclaat eq. doxycycline 100 mg Drager: Maïskolven granules. (_Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.)_ 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens (na het spenen). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling en metafylaxe van luchtwegaandoeningen bij varkens veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Bordetella bronchiseptica_, gevoelig voor doxycycline, wanneer de ziekte in de kudde gediagnosticeerd is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid voor tetracycline. Niet gebruiken bij dieren met leveraandoeningen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Opname van het voer door de dieren kan veranderen als gevolg van de ziekte. Bij onvoldoende voederopname dienen de dieren parenteraal te worden behandeld. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Op grond van de variabiliteit in de gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline dient het gebruik van het diergeneesmiddel te berusten op bacteriologische bemonstering en gevoeligheidstesten of recente ervaring op de boerderij en dient het officiële en nationale antimicrobieel beleid in acht te worden genomen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Bij een bekende overgevoeligheid voor tetra Прочитајте комплетан документ