Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

DOXYCYCLINHYCLAT

Доступно од:

KELA Laboratoria Ltd

АТЦ код:

QJ01AA02

INN (Међународно име):

doxycycline hyclate

Јединице у пакету:

100 g, Laufzeit: 36 Monate 250 g, Laufzeit: 36 Monate 500 g, Laufzeit: 36 Monate 1 kg, Laufzeit: 36 Monate 2 kg, Laufzeit: 36 Mo

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Датум одобрења:

2007-12-19

Информативни летак

1
PACKUNGSBEILAGE
Doxymax
®
500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für
Schweine und Hühner
(Broiler)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KELA Laboratoria Ltd
St. Lenaartseweg 48
BE – 2320 Hoogstraten
[e-mail]

LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42, NL 8243 Lelystad
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxymax
®
500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für
Schweine und Hühner
(Broiler)
Wirkstoff: Doxycyclinhyclat
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Gramm Pulver enthält:
Doxycyclinhyclat 500 mg
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S:
Wasserfreie Citronensäure
Hochdisperses Siliciumdioxyd
Wasserfreie Lactose
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von durch gegenüber Doxycylin empfindlichen Erregern.
Schweine:
Rhinitis atrophicans verursacht durch Pasteurella spp. und Bordetella
bronchiseptica.
Bronchopneumonien.verursacht durch Pasteurella spp. und Mycoplasma
spp..
Pleuropneumonien verursacht durch Actinobacillus pleuropeneumonie
Hühner (Broiler):
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Mycoplasma spp.
(M.gallisepticum), Escherichia
coli, Septikämie verursacht durch Pasteurella multocida
(Geflügelcholera)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetrazyclin.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Niereninsuffizienz
Resistenz gegen Tetrazykline
Doxymax
®
500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für
Schweine und Hühner
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetrazyklinen sind bei entsprechender Disposition
allergische oder anaphylaktische
Reaktionen und Lichtempfindlichkeit möglich. Gastrointestinale
Störungen mit Erbrechen und
Durchfall können in seltenen Fällen bei Verabreichung auf leeren
Magen auftreten. Bei
gestörtem Wasserhaushalt ist die Gefahr eine Nierenfunktionsst�

Карактеристике производа

1
_[Version 7, 08/2005] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxymax
®
500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für
Schweine und Hühner
(Broiler)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Gramm Pulver enthält:
Doxycyclinhyclat 500 mg
HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S:
Wasserfreie Citronensäure
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Hühner (Broiler)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von durch gegenüber Doxycylin empfindlichen Erregern.
Schweine:
Rhinitis atrophicans verursacht durch Pasteurella spp. und Bordetella
bronchiseptica.
Bronchopneumonien verursacht durch Pasteurella spp. und Mycoplasma
spp..
Pleuropneumonien verursacht durch Actinobacillus pleuropeneumonie
Hühner:
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Mycoplasma spp.
(M.gallisepticum), Escherichia
coli, Septikämie verursacht durch Pasteurella multocida
(Geflügelcholera)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil
Tetracyclin.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Niereninsuffizienz
Resistenz gegen Tetrazykline
Doxymax
®
500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung für Schweine und
Hühner
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schweine:
Erkrankte Tiere, bei denen das Trinkverhalten verändert ist sollten
parenteral antibiotisch behandelt
werden.
Hühner (Broiler):
Im Falle einer Veränderung der Trinkwasseraufnahme ist die
Konzentration von Doxycyclin der
geänderten Situation neu anzupassen, um die erforderliche Dosierung
zu erreichen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um die Selektion von antibiotaresistenten Mikr