Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXYCYCLINHYCLAT
KELA Laboratoria Ltd
QJ01AA02
doxycycline hyclate
100 g, Laufzeit: 36 Monate 250 g, Laufzeit: 36 Monate 500 g, Laufzeit: 36 Monate 1 kg, Laufzeit: 36 Monate 2 kg, Laufzeit: 36 Mo
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-12-19
1 PACKUNGSBEILAGE Doxymax ® 500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner (Broiler) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST KELA Laboratoria Ltd St. Lenaartseweg 48 BE – 2320 Hoogstraten info@kela.beLelyPharma B.V. Zuiveringweg 42, NL 8243 Lelystad 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxymax ® 500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner (Broiler) Wirkstoff: Doxycyclinhyclat 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Gramm Pulver enthält: Doxycyclinhyclat 500 mg HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S: Wasserfreie Citronensäure Hochdisperses Siliciumdioxyd Wasserfreie Lactose 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von durch gegenüber Doxycylin empfindlichen Erregern. Schweine: Rhinitis atrophicans verursacht durch Pasteurella spp. und Bordetella bronchiseptica. Bronchopneumonien.verursacht durch Pasteurella spp. und Mycoplasma spp.. Pleuropneumonien verursacht durch Actinobacillus pleuropeneumonie Hühner (Broiler): Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septikämie verursacht durch Pasteurella multocida (Geflügelcholera) 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyclin. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Niereninsuffizienz Resistenz gegen Tetrazykline Doxymax ® 500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner Seite 2 von 3 6. NEBENWIRKUNGEN Wie bei allen Tetrazyklinen sind bei entsprechender Disposition allergische oder anaphylaktische Reaktionen und Lichtempfindlichkeit möglich. Gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall können in seltenen Fällen bei Verabreichung auf leeren Magen auftreten. Bei gestörtem Wasserhaushalt ist die Gefahr eine Nierenfunktionsst Les hele dokumentet
1 _[Version 7, 08/2005] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxymax ® 500mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner (Broiler) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Gramm Pulver enthält: Doxycyclinhyclat 500 mg HILFSSTOFF(E) / ADJUVAN(TIEN)S: Wasserfreie Citronensäure SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine und Hühner (Broiler) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von durch gegenüber Doxycylin empfindlichen Erregern. Schweine: Rhinitis atrophicans verursacht durch Pasteurella spp. und Bordetella bronchiseptica. Bronchopneumonien verursacht durch Pasteurella spp. und Mycoplasma spp.. Pleuropneumonien verursacht durch Actinobacillus pleuropeneumonie Hühner: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septikämie verursacht durch Pasteurella multocida (Geflügelcholera) 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil Tetracyclin. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Niereninsuffizienz Resistenz gegen Tetrazykline Doxymax ® 500 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung für Schweine und Hühner Seite 2 von 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Schweine: Erkrankte Tiere, bei denen das Trinkverhalten verändert ist sollten parenteral antibiotisch behandelt werden. Hühner (Broiler): Im Falle einer Veränderung der Trinkwasseraufnahme ist die Konzentration von Doxycyclin der geänderten Situation neu anzupassen, um die erforderliche Dosierung zu erreichen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Um die Selektion von antibiotaresistenten Mikr Les hele dokumentet