Doxorubicin liofilizat pentru solutie injectabila 10 mg

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Doxorubicinum

Доступно од:

Neon Laboratories Limited

АТЦ код:

L01DB01

INN (Међународно име):

Doxorubicinum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

liofilizat pentru solutie injectabila

Јединице у пакету:

N20

Тип рецептора:

Cu reteta

Произведен од:

Neon Laboratories Limited

Датум одобрења:

2013-07-01

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXORUBICIN 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Doxorubicin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Doxorubicinum
COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de doxorubicină 10 mg;   
_excipienți:_ lactoză, metilparaben, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere liofilizată de culoare roșu oranj.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice   şi   imunomodulatoare.   Antibiotice   citotoxice   și   substanțe   înrudite. 
Antracicline şi substanţe înrudite, L01DB01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE_
Doxorubicina   este   un   medicament   citostatic   din   grupa   antraciclinelor.   Este   izolată   din 
culturi de Streptomyces peucetius var. caesius. Acesta se poate obţine în prezent prin 
semisinteză din daunorubicină. Doxorubicina este un iritant puternic al ţesuturilor.
Activitatea biologică a doxorubicinei se datorează proprietăţilor sale de legare de ADN, 
ceea ce duce la inhibarea sistemului enzimatic, vital pentru replicarea şi transcripţia ADN-
ului. Blocarea ciclului celular este maximă în timpul fazei S şi mitozei, dar inhibarea a fost, 
de asemenea, observată în timpul altor faze ale ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După   administrarea   intravenoasă,   eliminarea   doxorubicinei   este   caracterizată   printr-o 
eliminare   trifazică   din   plasmă,   cu   un   timp   de   înjumătăţire   de   aproximativ   30   de   ore. 
Volumul de distribuţie este de aproximativ 25 l/kg. Gradul de legare de proteine plasmatice 
este de aproximativ 70 %.
Cele mai mari�