Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Doxorubicinum
Neon Laboratories Limited
L01DB01
Doxorubicinum
10 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-07-01
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE DOXORUBICIN LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Doxorubicin DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Doxorubicinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de doxorubicină 10 mg; _excipienți:_ lactoză, metilparaben, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare roșu oranj. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazice şi imunomodulatoare. Antibiotice citotoxice și substanțe înrudite. Antracicline şi substanţe înrudite, L01DB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE_ Doxorubicina este un medicament citostatic din grupa antraciclinelor. Este izolată din culturi de Streptomyces peucetius var. caesius. Acesta se poate obţine în prezent prin semisinteză din daunorubicină. Doxorubicina este un iritant puternic al ţesuturilor. Activitatea biologică a doxorubicinei se datorează proprietăţilor sale de legare de ADN, ceea ce duce la inhibarea sistemului enzimatic, vital pentru replicarea şi transcripţia ADN- ului. Blocarea ciclului celular este maximă în timpul fazei S şi mitozei, dar inhibarea a fost, de asemenea, observată în timpul altor faze ale ciclului celular. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrarea intravenoasă, eliminarea doxorubicinei este caracterizată printr-o eliminare trifazică din plasmă, cu un timp de înjumătăţire de aproximativ 30 de ore. Volumul de distribuţie este de aproximativ 25 l/kg. Gradul de legare de proteine plasmatice este de aproximativ 70 %. Cele mai mari Læs hele dokumentet