Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dorzolamidi hydrochloridum; Timololi maleas
Generics [UK] Ltd.
S01ED51
Dorzolamidum + Timololum
(20 mg + 5 mg)/ml
krople do oczu, roztwór
1 butelka 5 ml, 5909990964536, Rp; 3 butelki 5 ml, 5909990964543, Rp; 6 butelek 5 ml, 5909990964550, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DOTIGEN, 20 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _DORZOLAMIDUM + TIMOLOLUM _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dotigen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dotigen 3. Jak stosować lek Dotigen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dotigen 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK DOTIGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dotigen stanowi połączenie dwóch leków: dorzolamidu i tymololu. • Dorzolamid należy do grupy leków, zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. • Tymolol należy do grupy leków, zwanych „beta-blokerami”. Lek Dotigen stosowany jest w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą w przypadku, gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi tylko beta-bloker jest niewystarczające. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOTIGEN KIEDY NIE STOSOWAć LEKU DOTIGEN • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników roztworu, • jeśli pacjent ma chorobę układu oddechowego, taką jak astma, występująca obecnie lub w przeszłości, lub pacjent choruje na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub występowała u niego w przeszłości kamica nerkowa, • jeśli u pacjenta występują zaburzenia pH krwi (równowagi kwasowo-zasadowej), • jeśli u Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dotigen, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu chlorowodorku) oraz 5 mg tymololu (w postaci tymololu maleinianu). Substancja pomocnicza: każdy ml kropli do oczu zawiera 0,075 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, lekko lepki, bezbarwny, wodny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Dotigen wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy monoterapia podawanym miejscowo lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawka wynosi jedną kroplę produktu Dotigen do chorego oka (oczu) (do worka spojówkowego) dwa razy na dobę. Jeśli stosowany jest jednocześnie z innymi produktami leczniczymi podawanymi do oczu, przerwa pomiędzy podaniem kolejnych produktów powinna wynosić co najmniej 10 minut. _Stosowanie u dzieci: _ Nie ustalono skuteczności stosowania produktu u dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat (Informacje dotyczące bezpieczeństwa u dzieci w wieku ≥ 2 lat oraz w wieku < 6 lat, patrz punkt 5.1). Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy umyć ręce przed zastosowaniem produktu oraz że należy unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania nie należy powiększać otworu w końcówce kroplomierza. Należy także poinformować pacjenta, że w przypadku nieprawidłowego postępowania, roztwory do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami, które mogą wywołać zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić do poważnych uszkodzeń oka, a w następstwie do utrat Прочитајте комплетан документ