Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dorzolamidum + Timololum
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi
S01ED51
Dorzolamidum + Timololum
20 mg + 5 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
5 ml N1
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2016-06-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DORZASOPT 25MG+5MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Dorzolamidum + Timololum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. (vezi pct. 4) CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dorzasopt şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dorzasopt 3. Cum să luaţi Dorzasop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dorzasopt 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DORZASOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dorzasopt se utilizează în: - presiunea intraoculară (PIO) crescută; - glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte forme de glaucom cu unghi deschis secundar). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DORZASOPT NU LUAŢI DORZASOPT - dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului; - dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min); - dacă aveţi acidoză hipercloremică; - dacă aveţi bradicardie sinusală; - dacă aveţi bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveţi şoc cardiogen; - dacă aveţi procese distrofice în cornee; - dacă aveţi astm bronşic (inclusiv în antecedente); - dacă aveţi boală pulmonară obstructivă cronică severă; - dacă aveţi rinită alergică severă; - copii şi adolescenţi sub 18 ani; - s Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dorzasopt 20 mg + 5mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: _substanţe active:_ dorzolamidă (sub formă de clorhidrat de dorzolamidă) 20 mg, timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg; Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Descriere: soluție ușor vâscoasă limpede aproape incoloră. 4.DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - presiunea intraoculară (PIO) crescută; - glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte forme de glaucom cu unghi deschis secundar). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Este contraindicat la copii cu vârsta sub 18 ani. _ADULŢI _ Dorzasopt se administrează câte 1 picătură în sacul conjunctival al ochiului afectat de 2 ori pe zi. În cazul în care se administrează în asociere cu un alt medicament oftalmic cu administrare locală intervalul dintre instilaţii trebuie să constituie cel puţin 10 min. Dacă se trece de la tratament cu alt preparat oftalmologic la Dorzasopt, în acest caz preparatul se sistează după administrarea dozei zilnice uzuale, şi în următoarea zi se iniţiază tratamentul cu Dorzasopt. Nu se recomandă contactul vârfului flaconului-picurător cu orice suprafaţă, pentru a evita impuritatea soluţiei. MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. 4.3. CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la componentele preparatului; - insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min); - acidoză hipercloremică; - bradicardie sinusală; - bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; - insuficienţă cardiacă severă; - şoc cardiogen; - procese distrofice în cornee; - astm bronşic (inclusiv în antecedente); - boală pulmonară obstructivă cronică severă - rinită alergică severă; - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani; - sarcina. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE Прочитајте комплетан документ