Dorzasopt 20 mg + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Dorzolamidum + Timololum

متاح من:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Dorzolamidum + Timololum

جرعة:

20 mg + 5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

picături oftalmice, soluţie

الوحدات في الحزمة:

5 ml N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

تاريخ الترخيص:

2016-06-15

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DORZASOPT 25MG+5MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidum + Timololum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar
dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. (vezi pct. 4)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dorzasopt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dorzasopt
3. Cum să luaţi Dorzasop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dorzasopt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORZASOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzasopt se utilizează în:
-
presiunea intraoculară (PIO) crescută;
-
glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte
forme
de glaucom cu unghi deschis secundar).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DORZASOPT
NU LUAŢI DORZASOPT
-
dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului;
-
dacă
aveţi
insuficienţă
renală
severă
(clearance
al
creatininei
<
30
ml/min);
-
dacă aveţi acidoză hipercloremică;
-
dacă aveţi bradicardie sinusală;
-
dacă aveţi bloc atrio-ventricular de gradul II sau III;
-
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
-
dacă aveţi şoc cardiogen;
-
dacă aveţi procese distrofice în cornee;
-
dacă aveţi astm bronşic (inclusiv în antecedente);
-
dacă aveţi boală pulmonară obstructivă cronică severă;
-
dacă aveţi rinită alergică severă;
-
copii şi adolescenţi sub 18 ani;
-
s

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dorzasopt 20 mg + 5mg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţe active:_ dorzolamidă (sub formă de clorhidrat de
dorzolamidă) 20 mg,
timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg;
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Descriere: soluție ușor vâscoasă limpede aproape incoloră.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
presiunea intraoculară (PIO) crescută;
-
glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte
forme
de glaucom cu unghi deschis secundar).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Este contraindicat la copii cu vârsta sub 18 ani.
_ADULŢI _
Dorzasopt se administrează câte 1 picătură în sacul conjunctival
al ochiului
afectat de 2 ori pe zi.
În cazul în care se administrează în asociere cu un alt medicament
oftalmic cu
administrare locală intervalul dintre instilaţii trebuie să
constituie cel puţin 10
min.
Dacă se trece de la tratament cu alt preparat oftalmologic la
Dorzasopt, în acest
caz
preparatul
se
sistează
după
administrarea
dozei
zilnice
uzuale,
şi
în
următoarea zi se iniţiază tratamentul cu Dorzasopt.
Nu se recomandă contactul vârfului flaconului-picurător cu orice
suprafaţă,
pentru a evita impuritatea soluţiei.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la componentele preparatului;
-
insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min);
-
acidoză hipercloremică;
-
bradicardie sinusală;
-
bloc atrio-ventricular de gradul II sau III;
-
insuficienţă cardiacă severă;
-
şoc cardiogen;
-
procese distrofice în cornee;
-
astm bronşic (inclusiv în antecedente);
-
boală pulmonară obstructivă cronică severă
-
rinită alergică severă;
-
copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
-
sarcina.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE