Dormostop 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активни састојак:

Atipamezol-hidroklorid

Доступно од:

Alfasan Nederland B.v.

АТЦ код:

QV03AB90

INN (Међународно име):

Atipamezol hydrochloride

Фармацеутски облик:

Oldatos injekció

Тип рецептора:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапеутска група:

Kutya, Macska

Терапеутска област:

atipamezole

Резиме производа:

Eseti engedély száma: 4414/1/23 NÉBIH ÁTI (5 ml), 4414/2/23 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4414/3/23 NÉBIH ÁTI (20 ml)

Статус ауторизације:

engedélyezve

Датум одобрења:

2023-12-07

Информативни летак

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dormostop 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Atipamezol
4,27 mg
(ami 5,0 mg atipamezol-hidrokloridnak felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1 mg
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A medetomidin és a dexmedetomidin szedatív hatásainak
visszafordítására.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható máj- vagy vesebetegségben szenvedő állatoknál.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után az állatokat
nyugodt helyen kell hagyni pihenni.
Az atipamezol visszafordítja a (dex)medetomidin valamennyi hatását,
így a nyugtató,
fájdalomcsillapító és kardiovaszkuláris hatásokat is, ami a
szívfrekvencia átmeneti emelkedését
idézheti elő.
Ha (dex)medetomidinon kívül egyéb nyugtatókat is alkalmaztak,
számolni kell azzal, hogy a
(dex)medetomidin hatásainak visszafordítását követően ezen
egyéb szerek hatásai továbbra is
fennállhatnak.
Az atipamezol nem fordítja vissza a ketamin hatását, ami
önmagában alkalmazva kutyáknál
görcsrohamokat, macskáknál görcsöket idézhet elő. Az atipamezol
a ketamin beadását követő
legalább 30–40 perc elteltével alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Az állatgyógyászati készítmény bőr-, szem- és
nyálkahártya-irritációt okozhat. Éppen ezért kerülni
kell a bőrre és a szembe kerülést. Véletlen bőrre vagy szembe
kerülés esetén a bőrt és/vagy a szemet
azonnal le/ki kell öblíteni vízzel. Ha az irritáció továbbra is
fennáll, haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény

Карактеристике производа

2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dormostop 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalma:
HATÓANYAG:
Atipamezol
4,27 mg
(ami 5,0 mg atipamezol-hidrokloridnak felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
1,0 mg
Nátrium-klorid
Sósav, hígított (a pH beállításához)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Víz, injekcióhoz való
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat.
3. KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A medetomidin és a dexmedetomidin szedatív hatásainak
visszafordítására.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható máj- vagy vesebetegségben szenvedő állatoknál.
3.4
Különleges figyelmeztetések
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után az állatokat
nyugodt helyen kell hagyni pihenni.
Az atipamezol visszafordítja a (dex)medetomidin valamennyi hatását,
így a nyugtató,
fájdalomcsillapító és kardiovaszkuláris hatásokat is, ami a
szívfrekvencia átmeneti emelkedését
idézheti elő.
Ha (dex)medetomidinon kívül egyéb nyugtatókat is alkalmaztak,
számolni kell azzal, hogy a
(dex)medetomidin hatásainak visszafordítását követően ezen
egyéb szerek hatásai továbbra is
fennállhatnak.
3
Az atipamezol nem fordítja vissza a ketamin hatását, ami
önmagában alkalmazva kutyáknál
görcsrohamokat, macskáknál görcsöket idézhet elő. Az atipamezol
a ketamin beadását követő
legalább 30–40 perc elteltével alkalmazható.
Az á