Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Atipamezol-hidroklorid
Alfasan Nederland B.v.
QV03AB90
Atipamezol hydrochloride
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
atipamezole
Eseti engedély száma: 4414/1/23 NÉBIH ÁTI (5 ml), 4414/2/23 NÉBIH ÁTI (10 ml), 4414/3/23 NÉBIH ÁTI (20 ml)
engedélyezve
2023-12-07
10 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dormostop 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére 2. ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma: HATÓANYAG: Atipamezol 4,27 mg (ami 5,0 mg atipamezol-hidrokloridnak felel meg) SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1 mg Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A medetomidin és a dexmedetomidin szedatív hatásainak visszafordítására. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható máj- vagy vesebetegségben szenvedő állatoknál. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után az állatokat nyugodt helyen kell hagyni pihenni. Az atipamezol visszafordítja a (dex)medetomidin valamennyi hatását, így a nyugtató, fájdalomcsillapító és kardiovaszkuláris hatásokat is, ami a szívfrekvencia átmeneti emelkedését idézheti elő. Ha (dex)medetomidinon kívül egyéb nyugtatókat is alkalmaztak, számolni kell azzal, hogy a (dex)medetomidin hatásainak visszafordítását követően ezen egyéb szerek hatásai továbbra is fennállhatnak. Az atipamezol nem fordítja vissza a ketamin hatását, ami önmagában alkalmazva kutyáknál görcsrohamokat, macskáknál görcsöket idézhet elő. Az atipamezol a ketamin beadását követő legalább 30–40 perc elteltével alkalmazható. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény bőr-, szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat. Éppen ezért kerülni kell a bőrre és a szembe kerülést. Véletlen bőrre vagy szembe kerülés esetén a bőrt és/vagy a szemet azonnal le/ki kell öblíteni vízzel. Ha az irritáció továbbra is fennáll, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény Læs hele dokumentet
2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dormostop 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma: HATÓANYAG: Atipamezol 4,27 mg (ami 5,0 mg atipamezol-hidrokloridnak felel meg) SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,0 mg Nátrium-klorid Sósav, hígított (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya, macska 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A medetomidin és a dexmedetomidin szedatív hatásainak visszafordítására. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható máj- vagy vesebetegségben szenvedő állatoknál. 3.4 Különleges figyelmeztetések Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után az állatokat nyugodt helyen kell hagyni pihenni. Az atipamezol visszafordítja a (dex)medetomidin valamennyi hatását, így a nyugtató, fájdalomcsillapító és kardiovaszkuláris hatásokat is, ami a szívfrekvencia átmeneti emelkedését idézheti elő. Ha (dex)medetomidinon kívül egyéb nyugtatókat is alkalmaztak, számolni kell azzal, hogy a (dex)medetomidin hatásainak visszafordítását követően ezen egyéb szerek hatásai továbbra is fennállhatnak. 3 Az atipamezol nem fordítja vissza a ketamin hatását, ami önmagában alkalmazva kutyáknál görcsrohamokat, macskáknál görcsöket idézhet elő. Az atipamezol a ketamin beadását követő legalább 30–40 perc elteltével alkalmazható. Az á Læs hele dokumentet