DORMONID 50 mg/10mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE MIDAZOLAM;

Доступно од:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

N05CD08

INN (Међународно име):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE;

Фармацеутски облик:

SOLUCION INYECTABLE

Састав:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Пут администрације:

INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL.

Тип рецептора:

Con receta médica retenida

Произведен од:

CENEXI S.A.S. - FRANCIA

Терапеутска група:

Midazolam

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-11-30

Карактеристике производа

1
DORMONID ®
_Midazolam _
Solución inyectable
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Hipnótico y sedante/Derivado de la benzodiacepina
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IV/IM
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 mL contiene 5 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 3 mL contiene 15 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 10 mL contiene 50 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v.)
Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(administración intravenosa).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (vía
intramuscular).
•
Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como medio para inducir
anestesia por inhalación o como
un componente sedante de anestesia balanceada, incluida la anestesia
general por vía intravenosa
(inyección intravenosa, infusión intravenosa).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
NIÑOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(intravenosa, intramuscular o administración rectal).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (intramuscular
o especialmente la administración
rectal). Ataralgesia en combinación con ketamina en niños (vía
intramuscular).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
(Recomendaciones de dosificación para grupos de edad específicos:
véase la sección 2.2).
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2
POSOLOGÍA USUAL
El midazolam es un potente sedante que requiere una dosificación
lenta y una posología individualizada.
La dosis debe adaptarse a cada caso. Se recomienda fir