DORMONID 50 mg/10mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE MIDAZOLAM;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N05CD08

INN (International Name):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL.

Resept typen:

Con receta médica retenida

Produsert av:

CENEXI S.A.S. - FRANCIA

Terapeutisk gruppe:

Midazolam

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 10 mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-11-30

Preparatomtale

1
DORMONID ®
_Midazolam _
Solución inyectable
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Hipnótico y sedante/Derivado de la benzodiacepina
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
IV/IM
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 mL contiene 5 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 3 mL contiene 15 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 10 mL contiene 50 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v.)
Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(administración intravenosa).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (vía
intramuscular).
•
Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como medio para inducir
anestesia por inhalación o como
un componente sedante de anestesia balanceada, incluida la anestesia
general por vía intravenosa
(inyección intravenosa, infusión intravenosa).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
NIÑOS
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(intravenosa, intramuscular o administración rectal).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (intramuscular
o especialmente la administración
rectal). Ataralgesia en combinación con ketamina en niños (vía
intramuscular).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
(Recomendaciones de dosificación para grupos de edad específicos:
véase la sección 2.2).
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2
POSOLOGÍA USUAL
El midazolam es un potente sedante que requiere una dosificación
lenta y una posología individualizada.
La dosis debe adaptarse a cada caso. Se recomienda fir