Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALERIANAE EXTRACTUM AQUOSUM SICCUM (LN) 500 mg/stuk
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar Schwabestrasse 4 76227 KARLSRUHE (DUITSLAND)
N05CM09
VALERIANAE EXTRACTUM AQUOSUM SICCUM (LN) 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICA, HYDROFOOB ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICA, HYDROFOOB ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE,
Oraal gebruik
Valerianae radix
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLCELLULOSE (E 461); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICA, HYDROFOOB; SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DORMIPLANT VALERIAAN, FILMOMHULDE TABLETTEN Werkzaam bestanddeel: Droog extract van valeriaanwortel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik Dormiplant Valeriaan wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dormiplant Valeriaan en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u Dormiplant Valeriaan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Dormiplant Valeriaan? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dormiplant Valeriaan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORMIPLANT VALERIAAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Dormiplant Valeriaan is een kruidengeneesmiddel en bevat een droog extract van valeriaanwortel. Dormiplant Valeriaan wordt gebruikt ter vermindering van lichte nerveuze spanning en slaapstoornissen. 2. WANNEER MAG U DORMIPLANT VALERIAAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? NEEM DORMIPLANT VALERIAAN NIET IN - Als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortel extract of voor één van de andere bestanddelen van Dormiplant Valeriaan. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. KINDEREN EN TIENERS Het gebruik van Dormiplant Valeriaan voor kinderen onder de 12 jaar wordt afgeraden. INNAME MET ANDERE GENEESMIDDELEN Er zijn geen interac Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dormiplant Valeriaan, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat: 500 mg extract (als droog extract) van _Valeriana officinalis _L.s.l., wortel (valeriaanwortel) (3-6:1). Extractiemiddel: Ethanol 70% (V/V). Hulpstoffen met bekend effect: natrium. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Blauw gekleurde langwerpige filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kruidengeneesmiddel ter vermindering van lichte nerveuze spanning en slaapstoornissen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Kinderen vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen Bij lichte nerveuze spanning: 1 tot 3 maal daags 1 filmomhulde tablet innemen. Bij slaapstoornissen: 1 filmomhulde tablet een half uur tot een uur voor het slapen gaan innemen. Naar behoefte kan eerder op de avond al een filmomhulde tablet worden ingenomen. Maximale dagelijkse dosis: 4 filmomhulde tabletten. De filmomhulde tablet innemen zonder te kauwen en met voldoende vloeistof. Het tijdstip van inname is onafhankelijk van maaltijden. Door het geleidelijke begin van de werkzaamheid van valeriaanwortel, is het produkt niet geschikt voor acute interventiebehandeling van lichte nerveuze spanning of slaapstoornissen. Om een optimaal behandeleffect te verkrijgen, wordt continu gebruik gedurende 2-4 weken aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik, dient een arts geraadpleegd te worden. _Pediatrische patiënten _ Dormiplant Valeriaan wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) Прочитајте комплетан документ