Dormiplant Valeriaan, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALERIANAE EXTRACTUM AQUOSUM SICCUM (LN) 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar Schwabestrasse 4 76227 KARLSRUHE (DUITSLAND)

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALERIANAE EXTRACTUM AQUOSUM SICCUM (LN) 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SILICA, HYDROFOOB ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valerianae radix

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLCELLULOSE (E 461); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICA, HYDROFOOB; SIMETICON; SORBINEZUUR (E 200); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;

Autorisatie datum:

2005-07-28

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DORMIPLANT VALERIAAN, FILMOMHULDE TABLETTEN
Werkzaam bestanddeel: Droog extract van valeriaanwortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik Dormiplant
Valeriaan wel zorgvuldig,
dan bereikt u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dormiplant Valeriaan en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u Dormiplant Valeriaan niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn? 3.
Hoe gebruikt u Dormiplant Valeriaan? 4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dormiplant Valeriaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORMIPLANT VALERIAAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT
Dormiplant Valeriaan is een kruidengeneesmiddel en bevat een droog
extract van valeriaanwortel.
Dormiplant Valeriaan wordt gebruikt ter vermindering van lichte
nerveuze spanning en
slaapstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DORMIPLANT VALERIAAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM DORMIPLANT VALERIAAN NIET IN
-
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortel extract of
voor één van de andere
bestanddelen van Dormiplant Valeriaan.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde
tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen ‘natriumvrij’ is.
KINDEREN EN TIENERS
Het gebruik van Dormiplant Valeriaan voor kinderen onder de 12 jaar
wordt afgeraden.
INNAME MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Er zijn geen interac

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dormiplant Valeriaan, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat: 500 mg extract (als droog extract) van
_Valeriana officinalis _L.s.l.,
wortel (valeriaanwortel) (3-6:1).
Extractiemiddel: Ethanol 70% (V/V).
Hulpstoffen met bekend effect: natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde
tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Blauw gekleurde langwerpige filmomhulde tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel ter vermindering van lichte nerveuze spanning en
slaapstoornissen (zie rubriek
4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Kinderen vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen
Bij lichte nerveuze spanning: 1 tot 3 maal daags 1 filmomhulde tablet
innemen.
Bij slaapstoornissen: 1 filmomhulde tablet een half uur tot een uur
voor het slapen gaan innemen.
Naar behoefte kan eerder op de avond al een filmomhulde tablet worden
ingenomen.
Maximale dagelijkse dosis: 4 filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tablet innemen zonder te kauwen en met voldoende
vloeistof. Het tijdstip van inname
is onafhankelijk van maaltijden.
Door het geleidelijke begin van de werkzaamheid van valeriaanwortel,
is het produkt niet geschikt
voor acute interventiebehandeling van lichte nerveuze spanning of
slaapstoornissen. Om een optimaal
behandeleffect te verkrijgen, wordt continu gebruik gedurende 2-4
weken aanbevolen.
Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu
gebruik, dient een arts
geraadpleegd te worden.
_Pediatrische patiënten _
Dormiplant Valeriaan wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij
kinderen jonger dan 12 jaar vanwege
onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen)