DONEPEZILO ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Доступно од:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

АТЦ код:

N06DA02

INN (Међународно име):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Donepezilo

Резиме производа:

DONEPEZILO ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/10/2009 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2009-10-23

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG
COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Almus pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas con de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave. Solo se utiliza en pacientes
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME DONEPEZILO ALMUS

si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a
derivados de la piperidina, o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si está usted embarazada.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo Almus.
El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por
un médico con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Informe a su médico si:
-
ha ten

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene hidrocloruro de donepezilo monohidrato
equivalente a 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo.
Excipientes con efecto conocido:
Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene
92,5 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) .
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película, son
redondos y biconvexos, de color
blanco, grabados con “DZ 5” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donezepilo Almus está indicado en el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS/ANCIANOS:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Almus se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño,
incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8),
se puede considerar la ingesta de
Donepezilo Almus por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado de equilibrio de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo puede
incrementarse hasta 10 mg/día
(administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis mayores
de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse
de acuerdo a las directrices
aceptadas (ej.