देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO ALMUS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 23/10/2009 Comercializado
Autorizado
2009-10-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Almus pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas con de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Solo se utiliza en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO ALMUS 5 MG COMPRIMIDOS NO TOME DONEPEZILO ALMUS si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de la piperidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está usted embarazada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Almus. El tratamiento con donepezilo solo debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Informe a su médico si: - ha ten पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene hidrocloruro de donepezilo monohidrato equivalente a 5 mg de hidrocloruro de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 92,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Donepezilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película, son redondos y biconvexos, de color blanco, grabados con “DZ 5” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donezepilo Almus está indicado en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS/ANCIANOS: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo Almus se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo Almus por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado de equilibrio de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo puede incrementarse hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo a las directrices aceptadas (ej. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें