Country: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Donépézil 5 mg - Eq. Donépézil 4,56 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
5 mg
Comprimé orodispersible
Chlorhydrate de Donépézil 5 mg
Voie orale
Donepezil
CTI code: 362677-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821789 - Code CNK: 2889848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821772 - Code CNK: 2889822 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-02-16
DonepezilTevaODT-BSF-implV24-feb24.docx 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES chlorhydrate de donépézil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL TEVA 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Donepezil Teva appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (l’acétylcholine) impliquée dans le fonctionnement de la mémoire en ralentissant la décomposition de l’acétylcholine. Il est utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer légère à modérément sévère.Les symptômes incluent des pertes de mémoire croissantes, de la confusion et des changements comportementaux. En conséquence, les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer éprouvent de plus en plus de difficultés à accomplir leurs activités quotidiennes normales. Donepezil Teva est uniquement indiqué chez les pat Прочитајте комплетан документ
DonepezilTevaODT-SKPF-implV24-feb24.docx 1/13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Donepezil Teva 5 mg comprimés orodispersibles Donepezil Teva 10 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 4,56 mg de donépézil. Chaque comprimé orodispersible à 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12 mg de donépézil. Excipients (à effet notoire) : Un comprimé orodispersible 5 mg contient 183,82 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 0,14 mg d’aspartam. Un comprimé orodispersible 10 mg contient 183,82 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 0,14 mg d’aspartam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible 5 mg : Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé « L 5 » sur une face et dont l’autre face est lisse. 10 mg : Comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel est gravé « L 10 » sur une face et dont l’autre face est lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Donepezil Teva est indiqué dans le traitement symptomatique dans des formes légères à modérément sévères de la démence de type Alzheimer. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie DonepezilTevaODT-SKPF-implV24-feb24.docx 2/13 _Adultes / Sujets âgés _ Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en monoprise). La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques du chlorhydrate de donépézil. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourra être augmentée à 10 mg/jour (en monoprise quotidienne). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le Прочитајте комплетан документ