Donepezil Teva 5 mg compr. orodisp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg - Eq. Donépézil 4,56 mg

제공처:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil Hydrochloride

복용량:

5 mg

약제 형태:

Comprimé orodispersible

구성:

Chlorhydrate de Donépézil 5 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Donepezil

제품 요약:

CTI code: 362677-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821789 - Code CNK: 2889848 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821772 - Code CNK: 2889822 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362677-10 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2010-02-16

환자 정보 전단

DonepezilTevaODT-BSF-implV24-feb24.docx
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DONEPEZIL TEVA 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
DONEPEZIL TEVA 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
chlorhydrate de donépézil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL
TEVA
3.
COMMENT PRENDRE DONEPEZIL TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DONEPEZIL TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE DONEPEZIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Donepezil Teva appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Le
donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une
substance (l’acétylcholine) impliquée dans le
fonctionnement de la mémoire en ralentissant la décomposition de
l’acétylcholine.
Il est utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie
d'Alzheimer légère à modérément sévère.Les
symptômes incluent des pertes de mémoire
croissantes, de la confusion et des changements comportementaux. En
conséquence, les personnes
atteintes de la maladie d'Alzheimer éprouvent de plus en plus de
difficultés à accomplir leurs activités
quotidiennes normales. Donepezil Teva est uniquement indiqué chez les
pat

제품 특성 요약

DonepezilTevaODT-SKPF-implV24-feb24.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Donepezil Teva 5 mg comprimés orodispersibles
Donepezil Teva 10 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible à 5 mg contient 5 mg de chlorhydrate
de donépézil, équivalent à 4,56 mg
de donépézil.
Chaque comprimé orodispersible à 10 mg contient 10 mg de
chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12
mg de donépézil.
Excipients (à effet notoire) :
Un comprimé orodispersible 5 mg contient 183,82 mg de lactose (sous
forme monohydratée) et 0,14 mg
d’aspartam.
Un comprimé orodispersible 10 mg contient 183,82 mg de lactose (sous
forme monohydratée) et 0,14 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible
5 mg : Comprimé blanc, rond et plat aux bords biseautés sur lequel
est gravé « L 5 » sur une face et dont
l’autre face est lisse.
10 mg : Comprimé jaune, rond et plat aux bords biseautés sur lequel
est gravé « L 10 » sur une face et
dont l’autre face est lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Donepezil Teva est indiqué dans le traitement symptomatique dans des
formes légères à modérément
sévères de la démence de type Alzheimer.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
DonepezilTevaODT-SKPF-implV24-feb24.docx
2/13
_Adultes / Sujets âgés _
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
monoprise).
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des
premières
réponses
cliniques
au
traitement
et
à
l'atteinte
de
l'état
d'équilibre
des
concentrations
plasmatiques du chlorhydrate de donépézil. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de
traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose pourra être augmentée à
10 mg/jour (en monoprise quotidienne).
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le