Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévonorgestrel 52 mg
GEDEON RICHTER Ltd
G02BA03.
lévonorgestrel 52 mg
52 mg
Dispositif
pour un dispositif > lévonorgestrel 52 mg
1 dispositif intra-utérin conditionné dans une poche thermoformée (polyester)
liste I
CONTRACEPTIFS HORMONAUX - PROGESTATIFS. Dispositif intra-utérin (G : Système combiné génito-urinaire et hormones sexuelles)
Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIFS HORMONAUX-PROGESTATIFS - Dispositif intra-utérin - code ATC : G02BA03DONASERT est un dispositif intra-utérin (plus communément appelé stérilet) qui est placé par un professionnel de santé à l’intérieur de votre utérus. Il contient une hormone : un progestatif (le lévonorgestrel), qui a un effet contraceptif.DONASERT est utilisé : pour éviter une grossesse, pour traiter des règles trop abondantes sans cause organique décelable (ménorragies fonctionnelles).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-06-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 Dénomination du médicament DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin Lévonorgestrel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 3. Comment utiliser DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIFS HORMONAUX-PROGESTATIFS - Dispositif intra-utérin - code ATC : G02BA03 DONASERT est un dispositif intra-utérin (plus communément appelé stérilet) qui est placé par un professionnel de santé à l’intérieur de votre utérus. Il contient une hormone : un progestatif (le lévonorgestrel), qui a un effet contraceptif. DONASERT est utilisé : · pour éviter une grossesse, · pour traiter des règles trop abondantes sans cause organique d Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévonorgestrel ................................................................................................................. 52,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intra-utérin (DIU). Le dispositif est composé d’un inserteur et d’un DIU au lévonorgestrel, chargé à l’extrémité de l’inserteur. Un tube inserteur, un poussoir, une collerette, un corps et une glissière constituent les composants de l’inserteur. Le dispositif est composé d’un noyau élastomère/hormone blanc ou presque blanc, placé sur un corps en T et recouvert d’un tube en sulfate de baryum qui le rend radio opaque, qui régule la libération du lévonorgestrel. Le corps en T comporte un anneau à l’extrémité de la tige verticale et deux bras horizontaux à l’autre extrémité. Des fils de retrait sont fixés à l’anneau. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Contraceptif intra-utérin · Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie DONASERT doit être inséré dans la cavité utérine. DONASERT est efficace pendant six ans dans l'indication contraception et a une efficacité démontrée pendant 3 ans pour l'indication saignements menstruels abondants. Par conséquent, la durée de pose maximale de DONASERT est de 6 ans, ou moins en cas de retour de saignements menstruels abondants ou gênants. Insertion Il est recommandé que DONASERT soit inséré uniquement par un professionnel de santé qui possède l’expérience des insertions des DIU et/ou qui a suivi une formation sur la procédure d’insertion de DONASERT. Avant l'insertion, la patiente doit avoir été soigneusement examinée afin de détecter toute contre Прочитајте комплетан документ