Dona

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

glukozamin

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M01AX05

INN (Међународно име):

glukozamin

Дозирање:

1500mg

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 4x1500mg

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ROTTAPHARM LTD.

Резиме производа:

JKL: 3163572

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-14

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DONA
®
, 1500 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
GLUKOZAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dona i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dona
3.
Kako se uzima lek Dona
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dona
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DONA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dona 1500 mg, prašak za oralni rastvor,
sadrži glukozamin-sulfat
i
pripada grupi lekova koji se
nazivaju nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lekovi.
Lek Dona 1500 mg, prašak za oralni rastvor se koristi za ublažavanje
simptoma blagog do umerenog
osteoartritisa kolena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DONA
LEK DONA NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični na glukozamin ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
Ukoliko ste alergični na školjke, pošto se aktivna supstanca
glukozamin dobija iz školjki.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Dona.
-
Ukoliko imate dijabetes; u tom slučaju je neophodno češće
praćenje koncentracije šećera ukrvi
ikada je neophodno nivoa insulina, na početku terapije i povremeno
tokom terapije lekom Dona.
-
Ukoliko bolujete od astme; kada počinjete sa upotrebom glukozamina
treba da budete upoznati
sa mogućim pogor�

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dona
®
, 1500 mg, prašak za oralni rastvor
INN: glukozamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži:
Glukozamin-sulfat, natrijum-hlorid 1884 mg
što odgovara: glukozamin- sulfata 1500 mg
natrijum-hlorida 384 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kesica sadrži 2,5 mg aspartama (E 951), 151 mg natrijuma i
2028,5 mg sorbitola (E 420).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Beli, kristalni prašak, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog osteoartritisa kolena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sadržaj jedne kesice, (rastvoren u čaši vode), treba uzimati jednom
dnevno, najbolje uz obrok.
Efikasnost leka potvrđena je u ključnim kliničkim studijama za
period do 3 meseca, sa dokazanim
rezidualnim efektom koji je trajao još 2 meseca po prestanku uzimanja
leka. Bezbednost i efikasnost leka
potvrđene su, takođe, u ključnim studijama za period do tri godine.
Kontinuirana upotreba duža od tri godine
se ne preporučuje, pošto bezbednost leka nije dokazana za period
duži od 3 godine.
Glukozamin nije indikovan za lečenje akutnih bolnih simptoma.
Ublažavanje simptoma (naročito bola)
očekuje se tek nakon nekoliko nedelja terapije, a u nekim
slučajevima i duže. Ukoliko ne dođe do smirivanja
simptoma nakon 2 do 3 meseca lečenja, potrebno je ponovo razmotriti
opravdanost terapije glukozaminom.
Pacijenti treba da potraže savet lekara ako se simptomi pogoršaju
nakon početka terapije glukozaminom.
_STARIJI PACIJENTI_
Nisu sprovedene posebne kliničke studije na starijim pacijentima, ali
prema dosadašnjem kliničkom
iskustvu, smatra se da nije potrebno posebno prilagođavati dozu kada
se lek primenjuje kod inače zdravih
starijih pacijenata.
2 od 8
_PACIJENTI SA OŠTEĆENOM FUNKCIJOM BUBREGA I/ILI JETRE_
Za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ne mogu se
dati preporuke za doziranje, poš