Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
glukozamin
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M01AX05
glukozamin
1500mg
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 4x1500mg
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
ROTTAPHARM LTD.
JKL: 3163572
OBNOVA
2019-02-14
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DONA ® , 1500 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR GLUKOZAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dona i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dona 3. Kako se uzima lek Dona 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dona 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DONA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dona 1500 mg, prašak za oralni rastvor, sadrži glukozamin-sulfat i pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lekovi. Lek Dona 1500 mg, prašak za oralni rastvor se koristi za ublažavanje simptoma blagog do umerenog osteoartritisa kolena. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DONA LEK DONA NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični na glukozamin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko ste alergični na školjke, pošto se aktivna supstanca glukozamin dobija iz školjki. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dona. - Ukoliko imate dijabetes; u tom slučaju je neophodno češće praćenje koncentracije šećera ukrvi ikada je neophodno nivoa insulina, na početku terapije i povremeno tokom terapije lekom Dona. - Ukoliko bolujete od astme; kada počinjete sa upotrebom glukozamina treba da budete upoznati sa mogućim pogor Les hele dokumentet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dona ® , 1500 mg, prašak za oralni rastvor INN: glukozamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži: Glukozamin-sulfat, natrijum-hlorid 1884 mg što odgovara: glukozamin- sulfata 1500 mg natrijum-hlorida 384 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sadrži 2,5 mg aspartama (E 951), 151 mg natrijuma i 2028,5 mg sorbitola (E 420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. Beli, kristalni prašak, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog osteoartritisa kolena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Sadržaj jedne kesice, (rastvoren u čaši vode), treba uzimati jednom dnevno, najbolje uz obrok. Efikasnost leka potvrđena je u ključnim kliničkim studijama za period do 3 meseca, sa dokazanim rezidualnim efektom koji je trajao još 2 meseca po prestanku uzimanja leka. Bezbednost i efikasnost leka potvrđene su, takođe, u ključnim studijama za period do tri godine. Kontinuirana upotreba duža od tri godine se ne preporučuje, pošto bezbednost leka nije dokazana za period duži od 3 godine. Glukozamin nije indikovan za lečenje akutnih bolnih simptoma. Ublažavanje simptoma (naročito bola) očekuje se tek nakon nekoliko nedelja terapije, a u nekim slučajevima i duže. Ukoliko ne dođe do smirivanja simptoma nakon 2 do 3 meseca lečenja, potrebno je ponovo razmotriti opravdanost terapije glukozaminom. Pacijenti treba da potraže savet lekara ako se simptomi pogoršaju nakon početka terapije glukozaminom. _STARIJI PACIJENTI_ Nisu sprovedene posebne kliničke studije na starijim pacijentima, ali prema dosadašnjem kliničkom iskustvu, smatra se da nije potrebno posebno prilagođavati dozu kada se lek primenjuje kod inače zdravih starijih pacijenata. 2 od 8 _PACIJENTI SA OŠTEĆENOM FUNKCIJOM BUBREGA I/ILI JETRE_ Za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ne mogu se dati preporuke za doziranje, poš Les hele dokumentet