Domperidone Instant EG 10 mg orodisp. tabl.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Domperidon 10 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

A03FA03

INN (Међународно име):

Domperidone

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Orodispergeerbare tablet

Састав:

Domperidon 10 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Domperidone

Резиме производа:

CTI-code: 342946-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001963 - CNK-code: 2623759 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001956 - CNK-code: 3067048 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 3227675 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2009-06-10

Информативни летак

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDONE INSTANT EG 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Domperidon
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Domperidone Instant EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wat u moet weten voordat u Domperidone Instant EG inneemt?
3.
Hoe wordt Domperidone Instant EG ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Domperidone Instant EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDONE INSTANT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of
meer)
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOMPERIDONE INSTANT EG INNEEMT?
WANNEER MAG U DOMPERIDONE INSTANT EG NIET INNEMEN?
-
Als u een gekende allergie heeft voor domperidon of voor één van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (zie “Welke stoffen zitten er in Domperidone Instant
EG?”).
-
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang;
-
U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;
-
U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);
-
-
U heeft een matige of ernstige leveraandoening.
-
Uw ECG (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een
hartprobleem heeft, genaamd
'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'.
-
U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het
bloed onvoldo

Карактеристике производа

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidone Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstoffen met bekend effect: glucose, zwaveldioxide (E220)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidone Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten is
geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
De laagste werkzame dosis van Domperidone Instant EG 10 mg
orodispergeerbare tabletten dient te
worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om
misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (VANAF 12 JAAR EN MET EEN GEWICHT VAN 35
KG OF MEER)
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
LEVERINSUFFICIËNTIE
Domperidone Instant EG is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige
leverinsufficiëntie (zie rubriek
4.3). De dosis hoeft echter niet te worden gewijzigd bij lichte
leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
NIERINSUFFICIËNTIE
Aangezien de eliminatiehalfwaardetijd van domperidon verlengd is bij
ernstige nierinsufficiëntie,
moet de toedieningsfrequentie van Domperidone Instant EG verlaagd
worden tot 1 of 2 maal daags,
afhankelijk van de ernst van de stoornis, en het kan nodig zijn om de
dosis te verlagen.
Wijze van toediening:
1/9
Samenvatting van