País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Domperidon 10 mg
EG SA-NV
A03FA03
Domperidone
10 mg
Orodispergeerbare tablet
Domperidon 10 mg
Oraal gebruik
Domperidone
CTI-code: 342946-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001963 - CNK-code: 2623759 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001956 - CNK-code: 3067048 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342946-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 3227675 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-06-10
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOMPERIDONE INSTANT EG 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Domperidon LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Domperidone Instant EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wat u moet weten voordat u Domperidone Instant EG inneemt? 3. Hoe wordt Domperidone Instant EG ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Domperidone Instant EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOMPERIDONE INSTANT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer) 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOMPERIDONE INSTANT EG INNEEMT? WANNEER MAG U DOMPERIDONE INSTANT EG NIET INNEMEN? - Als u een gekende allergie heeft voor domperidon of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie “Welke stoffen zitten er in Domperidone Instant EG?”). - U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang; - U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm; - U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom); - - U heeft een matige of ernstige leveraandoening. - Uw ECG (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een hartprobleem heeft, genaamd 'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'. - U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het bloed onvoldo Leia o documento completo
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Domperidone Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon. Hulpstoffen met bekend effect: glucose, zwaveldioxide (E220) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Domperidone Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van misselijkheid en braken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Posologie De laagste werkzame dosis van Domperidone Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten dient te worden gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen. Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip in te nemen. Als een geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen. Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen. VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (VANAF 12 JAAR EN MET EEN GEWICHT VAN 35 KG OF MEER) Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis van 30 mg per dag. LEVERINSUFFICIËNTIE Domperidone Instant EG is gecontra-indiceerd bij matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). De dosis hoeft echter niet te worden gewijzigd bij lichte leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2). NIERINSUFFICIËNTIE Aangezien de eliminatiehalfwaardetijd van domperidon verlengd is bij ernstige nierinsufficiëntie, moet de toedieningsfrequentie van Domperidone Instant EG verlaagd worden tot 1 of 2 maal daags, afhankelijk van de ernst van de stoornis, en het kan nodig zijn om de dosis te verlagen. Wijze van toediening: 1/9 Samenvatting van Leia o documento completo