Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID
Admeda Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
C01CA07
4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
DOBUTAMIN
Kód SÚKL: 0253208 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107754 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041628 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-11-05
sp.zn.sukls190295/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOBUTAMIN ADMEDA 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK dobutaminum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dobutamin Admeda a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dobutamin Admeda používat 3. Jak se Dobutamin Admeda používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dobutamin Admeda uchovávat 6. Další informace 1. CO JE DOBUTAMIN ADMEDA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se užívá při srdečním selhání s nízkým srdečním výdejem při infarktu myokardu, chirurgických srdečních zákrocích, kardiomyopatii, septickém a kardiogenním šoku, vyžadujícím pozitivně inotropní léčbu. Pediatrická populace Dobutamin je u dětí indikován ve všech věkových skupinách (od novorozenců až po 18 let) jako inotropní podpora v případě nízkého srdečního výdeje z důvodu dekompenzace srdečního selhání, po chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při kardiogenním nebo septickém šoku. Dobutamin je syntetický sympatomimetický amin strukturou příbuzný dopaminu a isoproterenolu. Přímý pozitivně inotropní účinek se vysvětluje agonistickým účinkem na srdeční beta 1 i na alfa 1 receptory. Prostřednict Прочитајте комплетан документ
sp.zn.sukls190295/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dobutamin Admeda 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje dobutaminum 250 mg (ve formě dobutamini hydrochloridum 280 mg). Jeden ml infuzního roztoku obsahuje dobutaminum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Srdeční selhání s nízkým výdejem při infarktu myokardu, chirurgických srdečních zákrocích, kardiomyopatii, septickém a kardiogenním šoku, vyžadující pozitivně inotropní léčbu. _Pediatrická populace _ _ _ Dobutamin je u dětí indikován ve všech věkových skupinách (od novorozenců až po 18 let) jako inotropní podpora ve stavech hypoperfuze z nízkého srdečního výdeje z důvodu dekompenzace srdečního selhání, po chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při kardiogenním nebo septickém šoku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dobutamin je nutno dávkovat individuálně. Potřebná rychlost infuze závisí na odpovědi pacienta na léčbu a na výskytu nežádoucích účinků. Délka infuze záleží na okolnostech každého případu. Při kontinuálním podávání po dobu 72 a více hodin může vzniknout tolerance, která si vyžádá zvýšené dávkování. Před ukončením podávání dobutaminu se doporučuje snižovat dávku postupně. Dávkování u dospělých: dle zkušeností většina pacientů odpovídá na dávky od 2,5 do 10 μg /kg t.hm./min. V jednotlivých případech byly podány dávky až 40 ug/kg t.hm./min. _Pediatrická populace _ Pro všechny věkové skupiny (novorozenci až věk 18 let) je doporučená úvodní dávka 5 μg/kg t.hm./min., upravená podle klinické odpovědi na 2-20 μg/kg t.hm./min. Občas i nízká dávka jako 0,5- 1 μg/kg t.hm./min vyvolá klinickou odpově Прочитајте комплетан документ