DOBUTAMIN ADMEDA 5MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Admeda Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

ATC kód:

C01CA07

INN (Mezinárodní Name):

4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DOBUTAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253208 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107754 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0041628 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-11-05

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls190295/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOBUTAMIN ADMEDA
5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
dobutaminum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dobutamin Admeda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dobutamin Admeda
používat
3.
Jak se Dobutamin Admeda používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dobutamin Admeda uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE DOBUTAMIN ADMEDA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
se
užívá
při
srdečním
selhání
s
nízkým
srdečním
výdejem
při
infarktu
myokardu,
chirurgických srdečních zákrocích, kardiomyopatii, septickém a
kardiogenním šoku, vyžadujícím
pozitivně inotropní léčbu.
Pediatrická populace
Dobutamin je u dětí indikován ve všech věkových skupinách (od
novorozenců až po 18 let) jako
inotropní podpora v případě nízkého srdečního výdeje z
důvodu dekompenzace srdečního selhání, po
chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při
kardiogenním nebo septickém šoku.
Dobutamin je syntetický sympatomimetický amin strukturou příbuzný
dopaminu a isoproterenolu.
Přímý pozitivně inotropní účinek se vysvětluje agonistickým
účinkem na srdeční beta
1
i na alfa
1
receptory. Prostřednict

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls190295/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dobutamin Admeda 5 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje
dobutaminum 250 mg (ve formě dobutamini
hydrochloridum 280 mg).
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje dobutaminum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Popis přípravku: bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prakticky
prostý částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Srdeční
selhání
s
nízkým
výdejem
při
infarktu
myokardu,
chirurgických
srdečních
zákrocích,
kardiomyopatii, septickém a kardiogenním šoku, vyžadující
pozitivně inotropní léčbu.
_Pediatrická populace _
_ _
Dobutamin je u dětí indikován ve všech věkových skupinách (od
novorozenců až po 18 let) jako
inotropní podpora ve stavech hypoperfuze z nízkého srdečního
výdeje z důvodu dekompenzace
srdečního selhání, po chirurgických srdečních zákrocích, při
kardiomyopatii a při kardiogenním nebo
septickém šoku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dobutamin je nutno dávkovat individuálně. Potřebná rychlost
infuze závisí na odpovědi pacienta na
léčbu a na výskytu nežádoucích účinků. Délka infuze
záleží na okolnostech každého případu. Při
kontinuálním podávání po dobu 72 a více hodin může vzniknout
tolerance, která si vyžádá zvýšené
dávkování. Před ukončením podávání dobutaminu se doporučuje
snižovat dávku postupně.
Dávkování u dospělých: dle zkušeností většina pacientů
odpovídá na dávky od 2,5 do 10
μg
/kg
t.hm./min. V jednotlivých případech byly podány dávky až 40
ug/kg t.hm./min.
_Pediatrická populace _
Pro všechny věkové skupiny (novorozenci až věk 18 let) je
doporučená úvodní dávka 5 μg/kg
t.hm./min., upravená podle klinické odpovědi na 2-20 μg/kg
t.hm./min. Občas i nízká dávka jako 0,5-
1 μg/kg t.hm./min vyvolá klinickou odpově�