DIZZITAM

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Piracetam

Доступно од:

FARMA GROUP S.R.L.

АТЦ код:

N06BX03

INN (Међународно име):

Piracetam

Јединице у пакету:

"200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABIL

Класа:

N

Терапеутска област:

Piracetam

Резиме производа:

045837010 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 045837022 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIZZITAM 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Piracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos’è DIZZITAM e a cosa serve
1.
Cosa deve sapere prima di usare DIZZITAM
2.
Come prendere DIZZITAM
3.
Possibili effetti indesiderati
4.
Come conservare DIZZITAM
5.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È DIZZITAM E A COSA SERVE
DIZZITAM contiene il principio attivo piracetam che appartiene ad un
gruppo di farmaci noti come farmaci
psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando l’apporto di
ossigeno al cervello o stimolando il
sistema nervoso.
DIZZITAM da solo (monoterapia) o in combinazione con altri farmaci è
indicato nel trattamento del disturbo
del movimento causato da problemi al cervello e caratterizzato da
brevi e improvvise contrazioni dei muscoli
(mioclono corticale) che è una condizione in cui i muscoli,
soprattutto delle braccia e delle gambe, iniziano a
contrarsi a scatto e in modo incontrollabile.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIZZITAM
NON USI DIZZITAM
-
Se è allergico al piracetam, o ad altri derivati del pirrolidone, o
ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
Se ha un’emorragia cerebrale;
-
Se ha una malattia renale allo stadio terminale;
-
Se è affetto da corea di Huntington (malattia

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
Ogni fiala da 10 ml contiene 2 g di piracetam.
Ogni fiala da 5 ml contiene 1 g di piracetam.
Eccipienti con effetti noti: Sodio (come Sodio acetato triidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso
Soluzione limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del mioclono corticale, in monoterapia o in combinazione
con altri farmaci.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio giornaliero, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve
cominciare con 7,2 g incrementabili
di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un massimo di 24 g.
Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere
mantenuto al medesimo dosaggio. A
seconda
del
beneficio
clinico
ottenuto,
se
possibile,
deve
essere
ridotto
il
dosaggio
degli
altri
prodotti
medicinali di questo tipo.
Una volta iniziato, il trattamento con piracetam deve essere
proseguito finché persiste il disturbo cerebrale
originario.
In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione
spontanea nel tempo e pertanto,
ogni sei
mesi, deve essere fatto un tentativo di decrescere o interrompere il
trattamento
farmacologico. Questo
deve essere eseguito mediante la riduzione della dose di piracetam di
1,2 g
ogni due giorni (ogni tre o
quattro
giorni
in
caso
di
Sindrome
di
Lance
e
Adams,
al
fine
di
prevenire la possibilità di una
improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione).
ADATTAMENTO DEL DOSAGGIO NEGLI ANZIANI
Un adattamento del dosaggio è raccomandato nei pazienti anziani con
compromissione della
funzione
renale
(vedere
“Adattamento
del
dosaggio
in pazienti
con
insufficienza
renale”
più
sotto).
Per
un
trattamento a lungo termi