Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piracetam
FARMA GROUP S.R.L.
N06BX03
Piracetam
"200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML; "200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABIL
N
Piracetam
045837010 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 045837022 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DIZZITAM 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Piracetam Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1 Cos’è DIZZITAM e a cosa serve 1. Cosa deve sapere prima di usare DIZZITAM 2. Come prendere DIZZITAM 3. Possibili effetti indesiderati 4. Come conservare DIZZITAM 5. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 COS’È DIZZITAM E A COSA SERVE DIZZITAM contiene il principio attivo piracetam che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come farmaci psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando l’apporto di ossigeno al cervello o stimolando il sistema nervoso. DIZZITAM da solo (monoterapia) o in combinazione con altri farmaci è indicato nel trattamento del disturbo del movimento causato da problemi al cervello e caratterizzato da brevi e improvvise contrazioni dei muscoli (mioclono corticale) che è una condizione in cui i muscoli, soprattutto delle braccia e delle gambe, iniziano a contrarsi a scatto e in modo incontrollabile. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 1. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIZZITAM NON USI DIZZITAM - Se è allergico al piracetam, o ad altri derivati del pirrolidone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se ha un’emorragia cerebrale; - Se ha una malattia renale allo stadio terminale; - Se è affetto da corea di Huntington (malattia Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso Ogni fiala da 10 ml contiene 2 g di piracetam. Ogni fiala da 5 ml contiene 1 g di piracetam. Eccipienti con effetti noti: Sodio (come Sodio acetato triidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA DIZZITAM 200 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso Soluzione limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del mioclono corticale, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio giornaliero, suddiviso in due o tre somministrazioni, deve cominciare con 7,2 g incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad un massimo di 24 g. Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere mantenuto al medesimo dosaggio. A seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, deve essere ridotto il dosaggio degli altri prodotti medicinali di questo tipo. Una volta iniziato, il trattamento con piracetam deve essere proseguito finché persiste il disturbo cerebrale originario. In pazienti con un episodio acuto si può verificare una evoluzione spontanea nel tempo e pertanto, ogni sei mesi, deve essere fatto un tentativo di decrescere o interrompere il trattamento farmacologico. Questo deve essere eseguito mediante la riduzione della dose di piracetam di 1,2 g ogni due giorni (ogni tre o quattro giorni in caso di Sindrome di Lance e Adams, al fine di prevenire la possibilità di una improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione). ADATTAMENTO DEL DOSAGGIO NEGLI ANZIANI Un adattamento del dosaggio è raccomandato nei pazienti anziani con compromissione della funzione renale (vedere “Adattamento del dosaggio in pazienti con insufficienza renale” più sotto). Per un trattamento a lungo termi Прочетете целия документ