DIPIRONA SÓDICA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступно од:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Терапеутска област:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2009-10-19

Информативни летак

DIPIRONA SÓDICA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
500 MG
Revisado em 08/2013 – TRG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
DIPIRONA SÓDICA comprimidos 500 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30,
100, 240 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTÉM:
dipirona sódica
......................................................................................................................................................
500 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado,
polivinilpirrolidona 90 (PVPK 90) ededato dissódio e
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (medicamento para dor) e
antitérmico (medicamento para
febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIPIRONA SÓDICA é um medicamento utilizado no tratamento da dor e
febre. Os efeitos
analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos
após a administração e geralmente
persistem por aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIPIRONA SÓDICA não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona sódica ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex.
fenilbutazona, oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de
glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento
citostático) ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras

Карактеристике производа

DIPIRONA SÓDICA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
DIPIRONA SÓDICA comprimidos 500 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30,
100, 240 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTÉM:
dipirona sódica
......................................................................................................................................................
500 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado,
polivinilpirrolidona 90 (PVPK 90) ededato dissódio e
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antipirético.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona
VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os
registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados
no grupo dipirona e paracetamol
aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a
curva tempo-temperatura tanto para a
dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a
diferença entre as áreas foi significativamente
maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese
nos dois grupos foi calculado pelos
escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após
administração da medicação, que foi maior
que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os
pacientes que receberam
paracetamol (p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo