Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Cancelado/Caduco
2009-10-19
DIPIRONA SÓDICA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS 500 MG Revisado em 08/2013 – TRG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIPIRONA SÓDICA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES DIPIRONA SÓDICA comprimidos 500 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 240 e 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTÉM: dipirona sódica ...................................................................................................................................................... 500 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, polivinilpirrolidona 90 (PVPK 90) ededato dissódio e estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como analgésico (medicamento para dor) e antitérmico (medicamento para febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DIPIRONA SÓDICA é um medicamento utilizado no tratamento da dor e febre. Os efeitos analgésico e antitérmico podem ser esperados em 30 a 60 minutos após a administração e geralmente persistem por aproximadamente 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIPIRONA SÓDICA não deve ser utilizada caso você tenha: - alergia ou intolerância à dipirona sódica ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex. fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias; - função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); - desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito) ou outras Pročitajte cijeli dokument
DIPIRONA SÓDICA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS 500 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIPIRONA SÓDICA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES DIPIRONA SÓDICA comprimidos 500 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 100, 240 e 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 500 MG CONTÉM: dipirona sódica ...................................................................................................................................................... 500 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 comprimido (celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, polivinilpirrolidona 90 (PVPK 90) ededato dissódio e estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como analgésico e antipirético. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em estudos clínicos duplo-cego. Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi maior que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol (p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988). A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em estudo Pročitajte cijeli dokument