Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diosmina
KRKA d.d., Novo mesto
C05CA03
Diosmina
1000 mg
Comprimido
Diosmina 1000 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MNSRM
N/A
diosmin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5815238 CNPEM: 50176633 CHNM: 10125034 Não Comercializado
Autorizado
2021-05-11
APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Diosmina Krka 1000mg comprimidos diosmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. − Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. que é Diosmina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Krka 3. Como tomar Diosmina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diosmina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diosmina Krka e para que é utilizado A diosmina pertence a um grupo de substâncias chamadas bioflavonóides e é utilizada para a estabilização capilar. Diosmina Krka contém substâncias ativas que afetam a atividade venosa e protegem as veias; estas aumentam o tónus venoso e a resistência dos capilares. Diosmina Krka reduz a ocorrência de edema e tem efeitos anti-inflamatórios. Diosmina Krka está indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas de insuficiência venosa crónica, tais como dor, sensação de peso, pernas cansadas, cãibras noturnas e edema. Está também indicado para o tratamento dos sintomas relacionados com crise hemorroidária, tais como dor, sangramento e inchaço da região anal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Krka Não tome Diosmina Krka: − se tem alergia à diosmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções AP Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diosmina Krka 1000 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina micronizada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos esverdeados pálidos ou amarelo acinzentados a esverdeados pálidos ou castanho acinzentados marmoreados, ovais e ligeiramente biconvexos. As dimensões dos comprimidos são 18.0 mm x 9 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diosmina Krka é indicado em adultos para: - Tratamento dos sinais e sintomas de insuficiência venosa crónica, tais como dor, sensação de peso, pernas cansadas, cãibras noturnas e edema. - Tratamento dos sintomas relacionados com a crise hemorroidária. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Insuficiência venosa crónica A dose diária habitual é de 1 comprimido. Crise hemorroidária Durante os primeiros 4 dias de tratamento, a dose diária é de 3 comprimidos. Durante os 3 dias seguintes a dose diária recomendada é de 2 comprimidos. A dose recomendada de manutenção é de 1 comprimido por dia. Nesta indicação, Diosmina Krka destina-se apenas a tratamentos de curta duração (ver secção 4.4). APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED População pediátrica Por não existirem dados suficientes, Diosmina Krka não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes. Populações especiais Não foram realizados estudos posológicos em doentes com compromisso renal e/ou hepático ou em idosos. Com base nos dados disponíveis, não está identificado qualquer risco particular nestes grupos populacionais. Modo de administração Via oral. Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O tratamento da crise hemorroidária com Diosmina Krka não é um sub Прочитајте комплетан документ