Diosmina KrKa 1000 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Diosmina

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC code:

C05CA03

INN (International Name):

Diosmina

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Diosmina 1000 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 30 unidade(s)

Class:

3.6 - Venotrópicos

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

diosmin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5815238 CNPEM: 50176633 CHNM: 10125034 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-05-11

Patient Information leaflet

APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Diosmina Krka 1000mg comprimidos
diosmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou
farmacêutico. Ver secção
4.
−
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
que é Diosmina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Krka
3.
Como tomar Diosmina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Diosmina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Diosmina Krka e para que é utilizado
A diosmina pertence a um grupo de substâncias chamadas
bioflavonóides e é utilizada
para a estabilização capilar. Diosmina Krka contém substâncias
ativas que afetam a
atividade venosa e protegem as veias; estas aumentam o tónus venoso e
a resistência dos
capilares. Diosmina Krka reduz a ocorrência de edema e tem efeitos
anti-inflamatórios.
Diosmina Krka está indicado em adultos para o tratamento dos sinais e
sintomas de
insuficiência venosa crónica, tais como dor, sensação de peso,
pernas cansadas, cãibras
noturnas e edema. Está também indicado para o tratamento dos
sintomas relacionados
com crise hemorroidária, tais como dor, sangramento e inchaço da
região anal.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Krka
Não tome Diosmina Krka:
−
se tem alergia à diosmina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
AP

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Diosmina Krka 1000 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina micronizada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos esverdeados pálidos ou amarelo acinzentados a esverdeados
pálidos ou
castanho acinzentados marmoreados, ovais e ligeiramente biconvexos. As
dimensões dos
comprimidos são 18.0 mm x 9 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Diosmina Krka é indicado em adultos para:
-
Tratamento dos sinais e sintomas de insuficiência venosa crónica,
tais como dor,
sensação de peso, pernas cansadas, cãibras noturnas e edema.
-
Tratamento dos sintomas relacionados com a crise hemorroidária.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Insuficiência venosa crónica
A dose diária habitual é de 1 comprimido.
Crise hemorroidária
Durante os primeiros 4 dias de tratamento, a dose diária é de 3
comprimidos. Durante os
3 dias seguintes a dose diária recomendada é de 2 comprimidos. A
dose recomendada de
manutenção é de 1 comprimido por dia. Nesta indicação, Diosmina
Krka destina-se
apenas a tratamentos de curta duração (ver secção 4.4).
APROVADO EM
11-05-2021
INFARMED
População pediátrica
Por não existirem dados suficientes, Diosmina Krka não deve ser
utilizado em crianças
ou adolescentes.
Populações especiais
Não foram realizados estudos posológicos em doentes com compromisso
renal e/ou
hepático ou em idosos.
Com base nos dados disponíveis, não está identificado qualquer
risco particular nestes
grupos populacionais.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
O tratamento da crise hemorroidária com Diosmina Krka não é um
sub