Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Dekstrometorfāna hidrobromīds
Medochemie Ltd., Cyprus
R05DA09
Dextromethorphani hydrobromidum
1,5 mg/ml
Sīrups
Pr.
Medochemie Ltd., COGOLS Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 EE/H/0206/001/IB/011 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DINAREX 1,5 MG/ML SĪRUPS _Dextromethorphani hydrobromidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dinarex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dinarex lietošanas 3. Kā lietot Dinarex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dinarex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DINAREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dinarex ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu sausu, kairinošu klepu. Šķīdums satur dekstrometorfāna hidrobromīdu, kas ir pretklepus līdzeklis, kas palīdz nomākt klepu. Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Ja pēc 3 - 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DINAREX LIETOŠANAS Šīs zāles var izraisīt atkarību. Tādēļ ārstēšanai jābūt īslaicīgai. NELIETOJIET DINAREX ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret dekstrometorfāna hidrobromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir plaušu slimības; ▪ ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojuši zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI); ▪ ja Jūs lietojat selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus (lieto depresijas un trauksmes ārstēšanai, piem Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 EE/H/0206/001/IB/011 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DINAREX 1,5 MG/ML SĪRUPS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 1,5 mg dekstrometorfāna hidrobromīda ( _Dextromethorphani hydrobromidum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ml satur 325 mg saharozes, 65 mg sorbīta šķīduma, 395 mg glikozes šķīduma, 50,28 mg etilspirta, 0,6 mg nātrija benzoāta, 2,652 mg propilēnglikola (aromatizētāju sastāvā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sīrups. Šķīdums ir nedaudz dzeltenīgs, dzidrs sīrups ar persiku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dinarex ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, lai atvieglotu neproduktīvu klepu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ 10 ml sīrupa (15 mg dekstrometorfāna) 3-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva: 40 ml sīrupa (60 mg dekstrometorfāna). _Pediatriskā populācija _ Bērni vecumā no 12 gadiem: devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem. _ _ Bērni, kuri jaunāki par 12 gadiem: Dinarex nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem. _ _ _Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma) _ Devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem. _ _ _Aknu/nieru darbības traucējumi _ Ņemot vērā plašo dekstrometorfāna metabolismu aknās, aknu darbības traucējumu gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). Nedrīkst pārsniegt norādītās devas. _ _ Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 2 – 3 nedēļām. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 EE/H/0206/001/IB/011 ▪ Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. ▪ Dekstrometorfānu nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), vai arī 14 dienu laikā pēc MAOI lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu). Lietojot dekstrometorfānu vienlaicīgi ar MAOI, Прочитајте комплетан документ