Dinarex 1,5 mg/ml sīrups

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Dekstrometorfāna hidrobromīds

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

Dextromethorphani hydrobromidum

Dávkování:

1,5 mg/ml

Léková forma:

Sīrups

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Medochemie Ltd., COGOLS Factory, Cyprus

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
EE/H/0206/001/IB/011
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DINAREX 1,5 MG/ML SĪRUPS
_Dextromethorphani hydrobromidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dinarex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dinarex lietošanas
3.
Kā lietot Dinarex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dinarex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DINAREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dinarex ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu sausu, kairinošu klepu.
Šķīdums satur dekstrometorfāna
hidrobromīdu, kas ir pretklepus līdzeklis, kas palīdz nomākt
klepu.
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no
12 gadu vecuma.
Ja pēc 3 - 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DINAREX LIETOŠANAS
Šīs zāles var izraisīt atkarību. Tādēļ ārstēšanai jābūt
īslaicīgai.
NELIETOJIET DINAREX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret dekstrometorfāna hidrobromīdu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir plaušu slimības;
▪
ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojuši
zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par
monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI);
▪
ja Jūs lietojat selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas
inhibitorus (lieto depresijas un trauksmes
ārstēšanai, piem

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
EE/H/0206/001/IB/011
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DINAREX 1,5 MG/ML SĪRUPS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 1,5 mg dekstrometorfāna hidrobromīda (
_Dextromethorphani hydrobromidum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ml satur 325 mg saharozes,
65 mg sorbīta šķīduma, 395 mg
glikozes šķīduma, 50,28 mg etilspirta, 0,6 mg nātrija benzoāta,
2,652 mg propilēnglikola (aromatizētāju
sastāvā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Šķīdums ir nedaudz dzeltenīgs, dzidrs sīrups ar persiku smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dinarex ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, lai
atvieglotu neproduktīvu klepu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
10 ml sīrupa (15 mg dekstrometorfāna) 3-4 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva: 40 ml sīrupa (60 mg dekstrometorfāna).
_Pediatriskā populācija _
Bērni vecumā no 12 gadiem: devas ir tādas pašas kā
pieaugušajiem.
_ _
Bērni, kuri jaunāki par 12 gadiem: Dinarex nav paredzēts
lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
_ _
_Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma) _
Devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
_ _
_Aknu/nieru darbības traucējumi _
Ņemot vērā plašo dekstrometorfāna metabolismu aknās, aknu
darbības traucējumu gadījumā jāievēro
piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Nedrīkst pārsniegt norādītās devas.
_ _
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 2 – 3 nedēļām.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
EE/H/0206/001/IB/011
▪
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
▪
Dekstrometorfānu
nedrīkst
lietot
pacientiem,
kuri
lieto
monoamīnoksidāzes
inhibitorus
(MAOI), vai arī 14 dienu laikā pēc MAOI lietošanas pārtraukšanas
(skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lietojot dekstrometorfānu vienlaicīgi ar MAOI,