Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diltiazemhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C08DB01
diltiazem hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-10-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DILTIAZEM AL 90 RETARD Diltiazemhydrochlorid 90 mg pro Hartkapsel, retardiert LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diltiazem AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem AL beachten? 3. Wie ist Diltiazem AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diltiazem AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DILTIAZEM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diltiazem AL ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie zur Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker). DILTIAZEM AL WIRD ANGEWENDET BEI • Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): − bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), − in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina), − durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal- Angina, Variant Angina), • Bluthochdruck. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILTIAZEM AL BEACHTEN? DILTIAZEM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 Прочитајте комплетан документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Diltiazem AL 90 retard _ Diltiazemhydrochlorid 90 mg pro Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert enthält 40,55 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Rotbraun-opake Hartkapsel der Größe 3 mit weiß-grauen bis hellgelben Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Symptomatische koronare Herzkrankheit: − chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), − instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina), − vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina), • Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für Erwachsene: _KORONARE HERZKRANKHEIT _ 2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 90 retard (entspr. 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag). Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 4 retardierte Hartkapseln (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. 2 Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird empfohlen, in Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis reduziert werden kann. _BLUTHOCHDRUCK _ 2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 90 retard (entspr. 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag). Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 4 retardierte Hartkapseln (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag erhöht werden. Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird empfohlen, die Möglichkeit einer Dosisverringerung zu überprüfen. Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei älteren Patienten mu Прочитајте комплетан документ