Diltiazem AL 90 retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diltiazemhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C08DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

diltiazem hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DILTIAZEM AL 90 RETARD
Diltiazemhydrochlorid 90 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diltiazem AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem AL beachten?
3.
Wie ist Diltiazem AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diltiazem AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DILTIAZEM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diltiazem AL ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie
zur
Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker).
DILTIAZEM AL WIRD ANGEWENDET BEI
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina),
•
Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILTIAZEM AL BEACHTEN?
DILTIAZEM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Diltiazem AL 90 retard _
Diltiazemhydrochlorid 90 mg pro Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
40,55 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Rotbraun-opake Hartkapsel der Größe 3 mit weiß-grauen bis
hellgelben Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),
•
Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für
Erwachsene:
_KORONARE HERZKRANKHEIT _
2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 90 retard
(entspr. 180 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 4
retardierte Hartkapseln (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag
erhöht
werden.
2
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen,
in Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis
reduziert
werden kann.
_BLUTHOCHDRUCK _
2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 90 retard
(entspr. 180 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf
maximal
4 retardierte Hartkapseln (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro
Tag erhöht
werden.
Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird
empfohlen, die
Möglichkeit einer Dosisverringerung zu überprüfen.
Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten
Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
älteren
Patienten mu