DIFFERINE 1 mg/g CREMA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ADAPALENO

Доступно од:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

АТЦ код:

D10AD

INN (Међународно име):

ADAPALENO

Дозирање:

1 mg/g

Фармацеутски облик:

CREMA

Састав:

ADAPALENO 1 mg

Пут администрације:

USO CUTÁNEO

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Retinoides para uso tópico en acné

Резиме производа:

DIFFERINE 1 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 23/06/2004 No Comercializado - DIFFERINE 1 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 25/05/2005 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2004-06-23

Информативни летак

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIFFERINE 1MG/G CREMA
Adapaleno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Differine crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Differine crema
3.
Cómo usar Differine crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Differine crema
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIFFERINE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Differine crema está indicado para el tratamiento del acné vulgar,
en el que predominan los comedones,
pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la
cara, pecho y espalda.
Differine crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiacnéicos_. _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIFFERINE CREMA
NO USE DIFFERINE CREMA:
-
Si está embarazada.
-
Si planea quedarse embarazada.
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluido en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Differine crema.
-
Asegúrese de que Differine no entra en contacto con los ojos, labios,
alas de la nariz o membranas
mucosas. Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos
inmediatamente con agua
templada.
-
_Si después de aplicar el producto experimenta irritación
(enrojecimiento y picor) en el lugar de aplicación, se debe _
_interrumpir el tratamiento, consulte a su médico por si se pue

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Differine 1 mg/g gel
Differine 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel o crema contiene 1 mg de adapaleno.
Excipientes con efecto conocido:
Un
gramo
de
crema
contiene
0,20
mg
de
parahidroxibenzoato
de
metilo
(E218)
y
0,10
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Un gramo de gel contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218)y
40 mg de propilenglicol
(E1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel. Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Crema. Crema blanca y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los
comedones, pápulas y pústulas. Differine es
apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Differine debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una vez
al día antes de acostarse y después del
lavado. Se aplica una fina película de gel, o de crema, evitando los
ojos, los labios y las membranas
mucosas y las alas de la nariz (ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Asegurarse que las áreas a tratar están secas antes de la
aplicación.
Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho
semanas de tratamiento. Dado que en el
tratamiento del acné se acostumbra a alternar terapias, se recomienda
evaluar la mejoría continuada del
paciente después de tres meses del tratamiento con Differine. La
seguridad cutánea de Differine ha sido
demostrada durante un periodo de seis meses.
Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser
comedogénicos ni astringentes.
La seguridad y eficacia de Differine no ha sido estudiada en niños
por debajo de 12 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Embarazo (ver sección 4.6).
-
Mujeres que planean quedarse embarazadas.
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.