Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADAPALENO
LABORATORIOS GALDERMA S.A.
D10AD
ADAPALENO
1 mg/g
CREMA
ADAPALENO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Retinoides para uso tópico en acné
DIFFERINE 1 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 23/06/2004 No Comercializado - DIFFERINE 1 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 25/05/2005 Comercializado
Autorizado
2004-06-23
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIFFERINE 1MG/G CREMA Adapaleno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Differine crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Differine crema 3. Cómo usar Differine crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Differine crema Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIFFERINE CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Differine crema está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda. Differine crema pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacnéicos_. _ 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIFFERINE CREMA NO USE DIFFERINE CREMA: - Si está embarazada. - Si planea quedarse embarazada. - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Differine crema. - Asegúrese de que Differine no entra en contacto con los ojos, labios, alas de la nariz o membranas mucosas. Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua templada. - _Si después de aplicar el producto experimenta irritación (enrojecimiento y picor) en el lugar de aplicación, se debe _ _interrumpir el tratamiento, consulte a su médico por si se pue Prečítajte si celý dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Differine 1 mg/g gel Differine 1 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel o crema contiene 1 mg de adapaleno. Excipientes con efecto conocido: Un gramo de crema contiene 0,20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,10 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216). Un gramo de gel contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218)y 40 mg de propilenglicol (E1520). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo. Crema. Crema blanca y brillante. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Differine es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Differine debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una vez al día antes de acostarse y después del lavado. Se aplica una fina película de gel, o de crema, evitando los ojos, los labios y las membranas mucosas y las alas de la nariz (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Asegurarse que las áreas a tratar están secas antes de la aplicación. Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho semanas de tratamiento. Dado que en el tratamiento del acné se acostumbra a alternar terapias, se recomienda evaluar la mejoría continuada del paciente después de tres meses del tratamiento con Differine. La seguridad cutánea de Differine ha sido demostrada durante un periodo de seis meses. Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser comedogénicos ni astringentes. La seguridad y eficacia de Differine no ha sido estudiada en niños por debajo de 12 años de edad. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Embarazo (ver sección 4.6). - Mujeres que planean quedarse embarazadas. - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Prečítajte si celý dokument