Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etidronic acid
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M05BA01
etidronic acid
Normal
etidronic acid
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİDRONAT 400 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 400,00 mg Etidronat disodyum içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, magnezyum stearate, talk BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİDRONAT_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİDRONAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİDRONAT_’_IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.DİDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİDRONAT, etidronat disodyum içeren bir tablettir. Etidronat disodyum bifosfonat olarak isimlendirilen hormonal olmayan bir ilaç grubunun içinde yer alır. • DİDRONAT, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler halinde 30 tabletlik amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir. • DİDRONAT, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır. - Osteoporoza yakalanma riski olan menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemik kaybını önlemede ve mevcut osteoporoz (kemik kütlesinin azaldığı ve kemik kırılganlığının artmış olduğu durum) tedavisinde, aynı zamanda kortikosteroid tedavisi kullanımından dolayı meydana gelen osteoporozu önlemede ve tedavisinde, - Yetişkinlerde ağrılı veya ağrısız kemiklerde büyüme ile karakterize Paget hastalığının BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışın Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİDRONAT 400 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Etidronat disodyum 400,00 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz bir yüzü çentikli, oblong tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Postmenopozal osteoporozun ve kortikosteroid sebepli osteoporozun önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Yetişkinlerde ağrılı veya ağrısız Paget ve maligniteyle ilişkili hiperkalsemi tedavisinin sürdürülmesinde endikedir. Kalça artroplastisi, omurilik yaralanmaları, kafa travmaları ve yanık sonrası gelişen heterotopik ossifikasyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİDRONAT tablet genellikle tek doz olarak alınmalıdır, eğer diyare ve bulantı oluşursa bölünmüş dozlar şeklinde alınabilir. POSTMENOPOZAL OSTEOPOROZ: 15 gün süre ile günde 1 tablet DİDRONAT bunu takiben 2.5 ay süre ile 1000 mg/gün kalsiyum ve/veya 400 IU/gün D vitamini alınarak bir kür tamamlanır, kürlere devam edilir. Tedavi 2-3 yıl sürer. PAGET HASTALIĞINDA: Önerilen başlangıç dozu en fazla 6 aylık bir periyot için günde Maks.5 mg/kg olup tek doz halinde alınmalıdır. 10 mg/kg/günden fazla doz uygulaması osteomalasi riski nedeniyle tercih edilmemekle birlikte daha az dozlarla sonuç alınamıyorsa artan kemik turnoverini durdurmak için 2 uygulanabilir; bu durumda maksimum tedavi süresi 3 aydır. Paget hastalığında tedavinin devamı için 3 ay ara verip biyokimyasal analizler yapılmalı, eğer tedavinin devamı gerekiyorsa dozaj ve süre ilki gibi olmalıdır. HETEROTOPIK OSSIFIKASYON IÇIN: Kalça çıkığı olan hastalarda ameliyattan 1 ay önce ve 3 ay sonrasına kadar 20 mg/kg/gün, belkemiği zedelenmesinde önce 2 hafta süre ile 20 mg/kg/gün uygulanır, sonra dozaj 10 mg/kg/gün’e indirilir ve bu 10 hafta sürer. Tedaviye zedelenmeden hemen sonra baş Прочитајте комплетан документ