DIDRONAT 400 MG TABLET, 30 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

etidronic acid

Beszerezhető a:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kód:

M05BA01

INN (nemzetközi neve):

etidronic acid

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

etidronic acid

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1 KULLANMA TALİMATI
DİDRONAT 400 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 400,00 mg Etidronat disodyum içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, magnezyum stearate, talk
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİDRONAT_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİDRONAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİDRONAT_’_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DİDRONAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİDRONAT, etidronat disodyum içeren bir tablettir. Etidronat
disodyum bifosfonat olarak
isimlendirilen hormonal olmayan bir ilaç grubunun içinde yer alır.
•
DİDRONAT, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak
tabletler halinde 30 tabletlik
amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir.
•
DİDRONAT, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır.
-
Osteoporoza
yakalanma
riski
olan
menopoz
sonrası
dönemdeki
kadınlarda
kemik
kaybını
önlemede
ve
mevcut
osteoporoz
(kemik
kütlesinin
azaldığı
ve
kemik
kırılganlığının artmış olduğu durum) tedavisinde, aynı
zamanda kortikosteroid tedavisi
kullanımından dolayı meydana gelen osteoporozu önlemede ve
tedavisinde,
-
Yetişkinlerde ağrılı veya ağrısız kemiklerde büyüme ile
karakterize Paget hastalığının
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışın

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİDRONAT 400 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etidronat disodyum
400,00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz bir yüzü çentikli, oblong tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporozun ve kortikosteroid sebepli osteoporozun
önlenmesi ve tedavisinde
kullanılır.
Yetişkinlerde
ağrılı
veya
ağrısız
Paget
ve
maligniteyle
ilişkili
hiperkalsemi
tedavisinin
sürdürülmesinde endikedir.
Kalça artroplastisi, omurilik yaralanmaları, kafa travmaları ve
yanık sonrası gelişen heterotopik
ossifikasyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİDRONAT tablet genellikle tek doz olarak alınmalıdır, eğer
diyare ve bulantı oluşursa bölünmüş
dozlar şeklinde alınabilir.
POSTMENOPOZAL OSTEOPOROZ:
15 gün süre ile günde 1 tablet DİDRONAT bunu takiben 2.5 ay süre
ile 1000 mg/gün kalsiyum
ve/veya 400 IU/gün D vitamini alınarak bir kür tamamlanır,
kürlere devam edilir. Tedavi 2-3 yıl
sürer.
PAGET HASTALIĞINDA:
Önerilen başlangıç dozu en fazla 6 aylık bir periyot için günde
Maks.5 mg/kg olup tek doz halinde
alınmalıdır.
10
mg/kg/günden
fazla
doz
uygulaması
osteomalasi
riski
nedeniyle
tercih
edilmemekle birlikte daha az dozlarla sonuç alınamıyorsa artan
kemik turnoverini durdurmak için
2
uygulanabilir; bu durumda maksimum tedavi süresi 3 aydır. Paget
hastalığında tedavinin devamı
için 3 ay ara verip biyokimyasal analizler yapılmalı, eğer
tedavinin devamı gerekiyorsa dozaj ve
süre ilki gibi olmalıdır.
HETEROTOPIK OSSIFIKASYON IÇIN:
Kalça çıkığı olan hastalarda ameliyattan 1 ay önce ve 3 ay
sonrasına kadar 20 mg/kg/gün,
belkemiği
zedelenmesinde
önce
2
hafta
süre
ile
20
mg/kg/gün
uygulanır,
sonra
dozaj
10
mg/kg/gün’e indirilir ve bu 10 hafta sürer. Tedaviye zedelenmeden
hemen sonra baş