Diclotol 100 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Aceclofenacum

Доступно од:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

АТЦ код:

M01AB16

INN (Међународно име):

Aceclofenacum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x10

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Датум одобрења:

2020-07-21

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOTOL 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Aceclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclotol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotol
3.
Cum să luaţi Diclotol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclotol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclotol comprimate filmate este un medicament ce conține substanța
activă numită aceclofenac,
care
aparține
unui
grup
de
medicamente
denumit
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Aceclofenacul are proprietăți analgezice și antiinflamatoare.
Diclotol este utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei la
pacienţii adulţi cu următoarele
afecțiuni:

osteoartrită - această afecţiune apare, de obicei, la pacienţii cu
vârsta de peste 50 de ani şi duce la
deteriorarea cartilajului şi a ţesutului osos la nivelul
articulațiilor;

poliartrită reumatoidă - o boală autoimună care cauzează
inflamaţia cronică a articulaţiilor;

spondilită anchilozantă - artrită la nivelul coloanei vertebrale,
care poate duce la fuziunea
vertebrelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclotol 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg aceclofenac.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclotol este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi
inflamaţiilor în osteoartrită,
poliartrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diclotol comprimate filmate se administrează pe cale orală.
Doze
Atunci când aceclofenacul a fost administrat în stadiul de repaus
alimentar și după mese la voluntari
sănătoși, numai rata nu și gradul de absorbție a aceclofenacului
a fost modificat.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficiente pentru cea
mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simptomelor (vezi
pct. 4.4).
_Adulţi _
Doza recomandată este de 200 mg aceclofenac pe zi, administrată în
două prize distincte a câte 100
mg adică un comprimat dimineaţa şi unul seara.
_Populații pediatrice _
Nu
există
date
clinice
privind
utilizarea
Diclotol
la
copii
și
adolescenți
și,
prin
urmare,
administrarea nu este recomandată la această grupă de pacienți.
_Vârstnici _
Persoanele vârstnice, prezintă o probalitate mai mare de a avea
afecțiuni ale funcțiilor renale,
cardiovasculare sau hepatice și care administrează concomitent
medicamente, prezintă un risc
crescut de consecințe grave ale reacțiilor adverse. Dacă
administrarea AINS este considerată
necesară, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă și
pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat pentru sângerare
gastrointestinală în timpul terapiei cu
AINS.
Farmacocinetica aceclofenacului nu este modificată la pacienții
vârstnici, de aceea nu se consideră
necesară m