Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aceclofenacum
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
M01AB16
Aceclofenacum
100 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOTOL 100 MG COMPRIMATE FILMATE Aceclofenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclotol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotol 3. Cum să luaţi Diclotol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclotol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclotol comprimate filmate este un medicament ce conține substanța activă numită aceclofenac, care aparține unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceclofenacul are proprietăți analgezice și antiinflamatoare. Diclotol este utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei la pacienţii adulţi cu următoarele afecțiuni: osteoartrită - această afecţiune apare, de obicei, la pacienţii cu vârsta de peste 50 de ani şi duce la deteriorarea cartilajului şi a ţesutului osos la nivelul articulațiilor; poliartrită reumatoidă - o boală autoimună care cauzează inflamaţia cronică a articulaţiilor; spondilită anchilozantă - artrită la nivelul coloanei vertebrale, care poate duce la fuziunea vertebrelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclotol 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg aceclofenac. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Descriere: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclotol este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor în osteoartrită, poliartrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Diclotol comprimate filmate se administrează pe cale orală. Doze Atunci când aceclofenacul a fost administrat în stadiul de repaus alimentar și după mese la voluntari sănătoși, numai rata nu și gradul de absorbție a aceclofenacului a fost modificat. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). _Adulţi _ Doza recomandată este de 200 mg aceclofenac pe zi, administrată în două prize distincte a câte 100 mg adică un comprimat dimineaţa şi unul seara. _Populații pediatrice _ Nu există date clinice privind utilizarea Diclotol la copii și adolescenți și, prin urmare, administrarea nu este recomandată la această grupă de pacienți. _Vârstnici _ Persoanele vârstnice, prezintă o probalitate mai mare de a avea afecțiuni ale funcțiilor renale, cardiovasculare sau hepatice și care administrează concomitent medicamente, prezintă un risc crescut de consecințe grave ale reacțiilor adverse. Dacă administrarea AINS este considerată necesară, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat pentru sângerare gastrointestinală în timpul terapiei cu AINS. Farmacocinetica aceclofenacului nu este modificată la pacienții vârstnici, de aceea nu se consideră necesară m Baca dokumen lengkapnya